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近日，NMPA官网显示，上海理想制药以仿制4类报产的马来酸氟伏沙明片获批上市，视同过评。马来酸氟伏沙明片为抗抑郁药，2023年在中国三大终端六大市场销售额超过6亿元。
马来酸氟伏沙明片是一种选择性5-羟色胺再摄取抑制剂，适用于抑郁症及相关症状的治疗以及强迫症症状的治疗，是国家医保目录乙类品种。该药由雅培制药研发，1994年在美国获批，2000年进入中国。
米内网数据显示，近年来马来酸氟伏沙明片国内市场持续扩容，2023年在中国三大终端六大市场（统计范围详见本文末）销售额超过6亿元，同比增长23.61%，2024年上半年销售额超过3亿元，同比增长10.15%。
中国三大终端六大市场马来酸氟伏沙明片销售情况（单位：万元）
来源：米内网格局数据库
目前国内市场已有10家企业获得了马来酸氟伏沙明片的国产批文，包括丽珠制药、湖南洞庭药业、成都倍特药业、石家庄四药、成都硕德药业、江苏万高药业、上海理想制药等，10家企业该产品均已过评。
马来酸氟伏沙明片过评企业
来源：米内网一致性评价进度数据库
今年以来，上海理想制药已有4个品种马来酸氟伏沙明片、依巴斯汀片、苯甲酸阿格列汀片、拉莫三嗪片获批上市，进一步丰富了公司的产品线。
资料来源：米内网数据库、NMPA
注：米内网《中国三大终端六大市场药品竞争格局》，统计范围是：城市公立医院和县级公立医院、城市社区中心和乡镇卫生院、城市实体药店和网上药店，不含民营医院、私人诊所、村卫生室，不含县乡村药店；上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。
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