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近日，海思科提交了1类新药HSK39004吸入粉雾剂的临床申请获得CDE承办。HSK39004是公司自主研发的靶向小分子抑制剂，临床拟用于慢性阻塞性肺疾病的治疗，公司早前获批临床的HSK39004吸入混悬液已进入了I期临床。据悉，公司下一个冲刺上市的新药将是HSK21542注射液。
图1：海思科最新申报的1类新药来源：CDE官网
临床前研究结果显示，HSK39004在离体气管环和体内疾病模型中表现出显著的气道舒张和抗炎作用，且安全性良好，是一款极具开发潜力的小分子阻塞性肺疾病治疗药物，有望为慢性阻塞性肺疾病患者提供一种新的治疗选择。2023年在中国三大终端六大市场（化+生）阻塞性气管疾病用药的销售额接近260亿元，2024上半年再有2.52%的增长，市场潜力可期。
表1：海思科布局的阻塞性气管疾病用药新药（含1类、2类）
来源：米内网综合数据库
米内网数据显示，海思科在阻塞性气管疾病用药市场暂无产品获批，但已布局了4款新药。其中改良新药HL231吸入溶液的进度最快，已进入III期临床，据悉该新药的对照药为茚达特罗格隆溴铵吸入粉雾剂，2023年在中国三大终端六大市场的销售额在3亿元以上。
图2：海思科已获批上市的国产新药来源：米内网中国上市药品（MID）数据库
近几年，海思科不断加码创新药布局，并逐步迎来收获期，2020年获批了环泊酚注射液、2024年拿下了苯磺酸克利加巴林胶囊和考格列汀片，已上市的国产新药分布在神经系统、消化系统及代谢领域。
表2：海思科部分重磅新药的最新进度来源：米内网综合数据库
海思科在研的重磅新药拓展至抗肿瘤和免疫调节、呼吸系统、生殖泌尿系统和性激素类、心脑血管系统、血液和造血系统等多个领域，创新药布局之广，在业界名列前茅。公司最新报产的1类新药是HSK21542注射液，此外HSK31858片和HL231吸入溶液已进入III期临床，上市可期。
资料来源：CDE官网、米内网数据库
注：米内网《中国三大终端六大市场药品竞争格局》，统计范围是：城市公立医院和县级公立医院、城市社区中心和乡镇卫生院、城市实体药店和网上药店，不含民营医院、私人诊所、村卫生室，不含县乡村药店；上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。数据统计截至11月5日，如有疏漏，欢迎指正！
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