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11月7日，CDE官网显示，汇宇制药的1类新药HYP-6589片获得临床试验默示许可，拟用于治疗晚期实体瘤。米内网数据显示，2023年中国三大终端六大市场抗肿瘤药销售额超过1400亿元。
1类新药HYP-6589片是汇宇制药全资子公司汇宇海玥开发的高选择性SOS1小分子抑制剂，其临床试验申请于2024年8月24日获得CDE承办，11月7日获得临床试验默示许可，拟用于治疗晚期实体瘤。
米内网数据显示，近年来抗肿瘤药（化药+生物药）在中国三大终端六大市场（统计范围详见本文末）销售额均达千亿规模，2023年超过1400亿元，同比增长4.59%，2024年上半年销售额超过700亿元，同比增长10.33%。
中国三大终端六大市场抗肿瘤药（化药+生物药）销售情况（单位：万元）来源：米内网格局数据库
在抗肿瘤药领域，汇宇制药已有17款高端制剂获批上市。仿而优则创，公司开始致力于以研发创新，推动癌症向可控慢性病的转变。
汇宇制药坚持研发投入，2023年研发费用为3.41亿元，2024年前三季度研发费用为2.25亿元，公司积极推进肿瘤治疗领域生物创新药和小分子创新药的研发。
今年以来，汇宇制药已有14款注射剂仿制药获批上市，进一步丰富公司产品布局；2款1类新药注射用HY07121、HYP-6589片及一款2类改良型新药HY-2003提交IND申请，其中注射用HY07121、HYP-6589片已获批临床。目前公司在研创新药项目合计14个。
资料来源：米内网数据库、CDE
注：米内网《中国三大终端六大市场药品竞争格局》，统计范围是：城市公立医院和县级公立医院、城市社区中心和乡镇卫生院、城市实体药店和网上药店，不含民营医院、私人诊所、村卫生室，不含县乡村药店；上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。
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