ISO9001:2015质量管理体系及表格大全

文摘   2024-12-26 21:34   河南  
一、定义与概念
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质量管理体系(Quality Management System,QMS)是指在质量方面指挥和控制组织的管理体系。它是组织内部建立的、为实现质量目标所必需的、系统的质量管理模式,是组织的一项战略决策。质量管理体系将资源与过程结合,以过程管理方法进行系统的管理,根据企业特点选用若干体系要素加以组合。
二、特点
  1. 强调标准化、规范化、系统化的管理,确保质量活动的有序进行。

  2. 职责明确,流程清晰,便于问题的追踪和解决。

  3. 突出预防为主,具有持续改进的能力,通过不断发现问题、分析问题和解决问题,推动质量管理体系的不断完善。

  4. 考核重依据,评价重证据,具有良好的激励功能,能够激发员工的积极性和创造力。

  5. 突出全面、全员、全程管理,确保质量管理的全面性和有效性。

  6. 强调以人为本,可持续发展,注重员工的培训和成长,以及企业的长远发展。
三、构成要素
质量管理体系一般由与管理活动、资源提供、产品实现以及测量、分析与改进活动相关的过程组成。这些过程涵盖确定顾客需求、设计研制、生产、检验、销售、交付之前全过程的策划、实施、监控、纠正与改进等整个生产流程。
四、核心原则
质量管理体系遵循的核心原则包括:
  1. 以顾客为中心:组织依存于他们的顾客,因而组织应理解顾客当前和未来的需求,满足顾客需求并争取超过顾客的期望。
  2. 领导作用:领导者建立本组织相互统一的宗旨和方向,创造并保持使员工能充分参与实现组织目标的内部环境。
  3. 全员参与:各级人员是组织之本,只有他们的充分参与,才能使他们的才干为组织带来益处。
  4. 过程方法:将相关的资源和活动作为过程来进行管理,可以更高效地得到预期的效果。
  5. 管理的系统方法:识别、理解和管理作为体系的相互关联的过程,有助于组织实现其目标的效率和有效性。
  6. 持续改进:组织总体业绩的持续改进应是组织的一个永恒的目标。
  7. 基于事实的决策方法:有效决策是建立在数据和信息分析基础上。
  8. 互利的供方关系:组织与其供方是相互依存的,互利的关系可增强双方创造价值的能力。
五、主要工具与方法
在质量管理体系中,常用的工具和方法包括:
  • 鱼骨图(因果图):用于寻找因果关系,分析问题的根本原因。

  • 层别法:按层分类,分别统计分析,有助于了解不同层面的质量状况。

  • 柏拉图(排列图):用于找出“重要的少数”,即影响质量的主要因素。

  • 查检表(检查表、查核表):用于调查记录数据,以便进行分析和改进。

  • 散布图:用于找出两者的关系,分析变量之间的相关性。

  • 直方图:了解数据分布与制程能力,判断过程是否处于受控状态。

  • 管制图(控制图):用于管制找异常,及时发现并纠正过程中的偏差。
此外,还有QC新七大手法、IATF16949五大核心手册等工具和方法,为质量管理体系的完善提供了有力支持。
六、认证与持续改进
质量管理体系认证是指企业通过具有相关资质机构的认证并取得质量管理体系认证证书的活动过程。通过认证,企业可以证明其有能力稳定地提供相同质量水平的产品或服务。然而,认证并不是终点,而是持续改进的起点。企业应通过收集和分析数据,识别问题并采取纠正措施,以持续改进质量管理体系的有效性。这种持续改进的精神是质量管理体系不断发展和完善的重要动力。


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