PPAP生产件批准程序

文摘   2024-11-18 21:17   河南  
在现代制造业中,质量是企业生存和发展的基石。为了确保产品质量和满足客户期望,各大制造商纷纷采用各种质量控制程序。其中,生产件批准程序(Production Part Approval Procedure,简称PPAP)作为质量管理体系中的重要一环,被广泛应用于汽车、航空航天等领域。
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一、PPAP概述
PPAP是一种标准化的生产件批准程序,旨在确保生产件、服务件、生产原料或散装材料符合顾客规定的要求。该程序要求制造商在提供新零件或产品时,必须提交一系列文件和证据,以证明其生产过程和产品质量满足顾客要求。PPAP不仅适用于汽车制造业,还广泛适用于其他需要严格控制产品质量的行业。
二、PPAP的适用性
根据PPAP的要求,该程序必须适用于提供生产件、服务件、生产原料或散装材料的组织的内部和外部现场。然而,散装材料通常不要求PPAP,除非由经授权的顾客代表特别规定。对于提供标准目录中的生产件或服务的组织,除非由经授权的顾客代表正式弃权,否则也必须符合PPAP的要求。
三、PPAP的过程要求
1. 有效的生产
对于生产件,用于PPAP的产品必须取自有效的生产过程。该过程必须是1小时到8小时的量产,且规定的生产数量至少为300件连续生产的部件,除非顾客授权的顾客代表另有规定。同时,有效的生产必须在生产现场使用与量产环境同样的工装、量具、过程、材料和操作人员。对于散装材料,虽然没有具体数量的要求,但提交的样件必须出自“稳定的”加工过程。
2. 设计记录
组织必须具备所有可销售产品/零件的设计记录,包括组件的设计记录或销售产品的详细信息。如果设计记录是以电子档案形式存在,则组织必须制作一份文件拷贝来标识所进行的测量。
3. 零件材质报告
组织必须提供证据表明已经完成顾客要求的零件材料/物质成分报告,并所报告的数据符合所有的顾客特殊要求。对于聚合物材料,组织必须按ISO要求标注聚合物,如ISO 11469“塑料的鉴别和塑料产品的标识”和/或ISO 1629“橡胶和网状物---专业用语”的要求。
4. 工程变更文件
对于任何尚未录入到设计记录中,但已在产品/零件或工装上呈现出来的工程更改,组织必须有该工程变更的授权文件。同时,当顾客要求工程批准时,组织必须具有顾客工程批准的证据。
5. FMEA
有产品设计职责的组织必须按顾客要求执行开发设计FMEA(DFMEA),而有过程设计职责的组织则必须按顾客要求执行过程FMEA(PFMEA)。
6. 控制计划
组织必须制定控制计划,定义用于过程控制的所有控制方法,并符合顾客规定的要求。控制计划是确保生产过程稳定和产品质量可控的重要手段。
7. 测量系统分析(MSA)
组织必须对所有新的或改进后的量具、测量和试验设备进行MSA。MSA是评估测量系统准确性和可靠性的重要方法,对于确保测量结果的准确性和可靠性具有重要意义。
8. 全尺寸测量结果
组织必须按设计记录和控制计划的要求,提供尺寸验证完成的证据,且测量结果符合规定的要求。对于每个独立加工的过程,组织必须有全尺寸测量结果,并记录实际测量结果。
9. 材料/性能试验结果
对于设计记录或控制计划中规定的材料和/或性能试验,组织必须有试验结果记录。这些记录必须说明试验零件的设计变更等级、材料规范编号、发布日期和变更等级等信息。
10. 初始过程研究
在提交由顾客或组织指定的所有特殊特性之前,必须确定初始过程能力或性能指数的水准是可接受的。初始过程研究是为了了解过程变差,并采取措施减少变差,以提高产品质量和过程稳定性。
四、PPAP的提交要求
1. 提交情况
组织必须获得经授权的顾客代表的批准,在以下情况下提交PPAP:
  • 新的零件或产品;

  • 对以前所提交不符合零件的纠正;

  • 由于设计记录、规范或材料方面的工程更改从而引起产品的改变;

  • 第3部分要求中的任一种情况。
2. 提交等级
组织必须按所列顾客要求的等级,提交项目和/或记录。PPAP的提交等级分为五个等级,从等级1到等级5,每个等级的要求逐步增加。默认情况下,组织应使用等级3进行全部提交,除非经授权的顾客代表另有规定。
3. 散装材料的提交要求
对于散装材料,PPAP的提交要求至少包含PSW(零件提交保证书)和《散装材料要求检查表》。在PSW表的“提交原因”栏内,选择“其它”,并说明是散装材料,以表示使用了《散装材料要求检查表》来说明符合散装材料的PPAP要求。
五、PPAP的批准与拒收
顾客将根据提交的文件和证据,对生产件进行审查和评估。如果生产件符合顾客规定的要求,顾客将批准PPAP;如果不符合要求,顾客将拒收PPAP,并要求组织采取纠正措施。
六、PPAP的记录保存
无论提交等级如何,PPAP记录的保存时间必须为该零件生产时间加1个日历年。组织必须确保在新零件的PPAP文件中,已包括或引用了替代零件的PPAP文件中适用的记录。这对于确保产品质量和可追溯性具有重要意义。
七、结语
PPAP作为质量控制程序中的重要一环,对于确保产品质量和满足客户期望具有重要意义。通过严格遵循PPAP的要求和步骤,制造商可以确保生产过程的稳定性和产品质量的可靠性。同时,PPAP也有助于提高客户满意度和增强市场竞争力。因此,各制造商应高度重视PPAP的实施和执行,不断完善质量管理体系,提高产品质量和服务水平。

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