目标设定:确定生产过程的目标和质量标准,并制定相应的指标。
过程分析:对关键过程进行详细分析,找出影响产品品质稳定性的因素。
控制措施:制定相应的控制措施,如设置控制点、对过程参数和产品关键或重要特性进行监视和控制等,以确保生产过程的稳定性和可重复性。
过程监控:对关键过程进行持续监控,确保生产过程的稳定性和一致性。
数据分析:对监控的数据进行分析,及时发现潜在问题,并进行相应的改进。
识别关键过程,并在生产工艺流程图上标出。
制订关键过程的操作控制程序和记录,并实施。
对从事关键过程的人员进行培训,确保能够正确执行控制程序。
评估:评估特殊过程的重要性和潜在影响,并确定相应的控制要求。
规划:制定相应的控制计划,并明确执行时间和管理要求。这包括确定特殊过程的控制点、控制方法、控制频率等。
培训:对特殊过程控制相关的人员进行培训,以确保能够正确执行控制计划。培训内容包括特殊过程的特性、控制要求、操作方法等。
执行:按照控制计划执行特殊过程控制措施,并对控制结果进行监测。这包括对特殊过程的输入、输出、过程参数等进行监控和记录。
改进:对特殊过程控制措施进行分析,及时发现潜在问题,并进行改进。这包括分析控制结果、评估控制效果、提出改进措施等。
识别特殊过程,并在生产工艺流程图上标出。
对特殊过程进行事先的设备认可和人员鉴定。
按规定的方法和要求进行操作和实施过程参数监控。
关注人员意识、工艺方法、设备维护、原辅料、环境等对特殊过程的影响。
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