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BE等效 | 丁苯酞软胶囊

健康 2024-10-29 17:15 湖南

1

通用名称

丁苯酞软胶囊

2

英文名称

l Butylphthalide Soft Capsules

3

规格

100 mg

4

适应症

用于治疗轻、中度急性缺血性脑卒中

5

注册分类

4类

6

剂型

胶囊

7

BE特征

高变异

8

影响设计关键PK参数

9

CDE临床试验登记平台例数范围

2*4：64

10

项目进度

等效

（注：以上信息截止至2024年10月16日）

参考文献：

说明书（原研）.

张朴,魏敏吉,赵彩芸,刘燕,金晶,吕媛.丁苯酞及其代谢物在中国健康人体的药代动力学[J].中国临床药理学杂志,2012,28(11):816-818.

朱媛媛.丁苯酞及其代谢物在中国健康人体的药代动力学[J].北方药学,2018,15(06):149-150.

http://mp.weixin.qq.com/s?__biz=MzI2MTI5MjEzNQ==&mid=2247667762&idx=3&sn=e55a71293a01734d94abf274f51ea83f

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