BE等效 | 恩他卡朋片

健康 2024-09-26 17:37 湖南

通用名称

恩他卡朋片

英文名称

Entacapone Tablets

规格

200 mg

适应症

用于帕金森氏病的左旋多巴和卡比多巴疗法的辅助治疗

注册分类

4类

剂型

片剂

BE特征

高变异

影响设计的关键PK参数

CDE临床试验登记平台例数范围

2*4：48~76

项目进度

生物等效，CDE已受理

（注：以上信息截止至2024年09月20日）

参考文献：

[1] 恩他卡朋片原研说明书

[2] 恩他卡朋片Reviews

[3] Manish Yadava, Pramod Dixit Chromatographic separation of (E)- and (Z)-isomers of entacapone and theirsimultaneous quantitation in human plasma by LC-ESI-MS/MS[J]Journal of Chromatography B, 877 (2009) 533–540

项目经验：

http://mp.weixin.qq.com/s?__biz=MzI2MTI5MjEzNQ==&mid=2247665187&idx=4&sn=04bb4cd4aecbd8daac2a35e19bd05a6b

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