BE等效 | 法罗培南钠片

健康   2024-10-29 17:15   湖南  


1
通用名称

法罗培南钠片

2
英文名称

Faropenem Sodium Tablets

3
规格
150 mg、200 mg

4
适应症
适用于葡萄球菌、链球菌、肺炎球菌、肠球菌、卡他莫拉克氏菌、大肠杆菌、柠檬酸杆菌、克雷白氏杆菌、肠杆菌、奇异变形杆菌、流感嗜血杆菌、消化链球菌、痤疮丙酸杆菌、拟杆菌等敏感菌所致的感染性疾病

5
注册分类

3类


6
剂型
片剂
7
BE特征
非高难度


8
影响设计关键PK参数


9
CDE临床试验登记平台例数范围
2*2:64~92

10
项目进度
 等效
(注:以上信息截止至2024年10月16日)

参考文献:
法罗培南钠片参比制剂IF文件
法罗培南钠胶囊和颗粒剂在健康人体的相对生物利用度及生物等效性
法罗培南钠片中文说明书
朱旭,邱枫,孙亚欣,何晓静,庞露,肇丽梅.法罗培南钠片在健康人体中的药代动力学研究[J].实用药物与临床,2011,14(02):131-133.
Bhaumik U, Ghosh A, Chakrabarty US, et al. Evaluation of the bioequivalence of two faropenem formulations in healthy Indian subjects. Arzneimittelforschung. 2008;58(12):681-685.




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