临研实录 | “六边形战士”分析测试员的一天

健康   2024-10-25 17:04   湖南  

临研实录









用第一视角直击临床试验从业者、参与者的真实日常,记录平凡事,展现不凡风采,从不同人群的独特视野,窥见“一颗药的诞生之旅”。

有这样一群人,操持精密仪器,不分昼夜地在实验室默默耕耘,“破译”生物样本中的“密码”,为药物上市提供证据,他们就是都正生物的生物样本分析测试员。

如何从微量的的样本中,找到具有价值的科学数据?


早餐TIME

早餐快速吃个三明治,金枪鱼的美味一扫早八疲惫,元气满满开启新的一天~





  
抵达实验室
到达实验室第一件事是先换好实验服,检查设备运行状态。按照工作计划和实验方案准备好所需耗材,配制试剂。





整理物资耗材

样品检测前的工作液制备


接收生物样本
生物样本是基础,都正生物的每个样本都有“身份证”,唯一的编号和完整、准确的信息。

借助公司自主研发的智慧实验室平台(ILP)保驾护航,管理高效精准。



样本预处理

作为分析测试员,我们必须以万分严谨的态度对待每一个生物样本,仔细核对实验要求,确认样本编号、数量以及检测注意事项,过程中哪怕一个微小错误都可能影响到最终检测结果。


▲水中加干冰,冰水浴条件下解冻样品

取样、加内标沉淀剂等前处理

封板振荡后,离心机使用前进行配平



离心处理


熟练地将生物样本放入离心机中,严格按照方案/计划中的离心条件进行离心操作。每一台离心设备都经过定期校准,确保转速、离心力、温度等参数的准确性。


这时候就要化身为警惕的“”,整个过程时刻关注离心机运行状态,不能放过一丝一毫的异常。

出离心后移液

离心结束,取出处理后的样本时一定要小心,并再次检查样本状态,保证没有受到任何损坏。如果发现异样,立即查找问题根源,采取措施,重新进行离心处理或重新处理样品等。



▲离心后移液操作



设置仪器参数

先选择跟检测物质灵敏度匹配的分析检测仪器,优化方法参数,确定好方法,撰写检测方案/计划,检测前按照方案/计划中的描述设置好仪器相关参数,确保准确有效的分析。



忍不住展示一下我们实验室先进的仪器设备“天团”!

WatersTQD/TQS/micro/TQ-XS UPLC/MS/MS液质联用仪、AB sciex 4500/5500/6500+/7500液质联用仪、安捷伦ICP-MS/GC-MS,Waters超高效液相仪……





样本分析检测

样本进入分析检测仪器中进行检测,我再一次化身“哨兵”,密切关注仪器运行状态,是否有异常的压力变化、信号波动等,及时进行处理





数据处理&结果解读

根据仪器输出的色谱图,进行数据记录和分析,这些原始数据都是后续深入研究和结果解读的关键,必须要记录完整、准确。



我们通过检测软件将原始数据进行分析与处理,并结合实验目的和专业知识,对处理后的数据进行解读。


一个项目的检测根据样品量需要几天到半个月甚至一个月时间完成,检测人员整理检测数据,经内部审核放行发送给数据管理与统计单位。最终,这些精准的结果和详实的报告将为药物研发和临床治疗提供科学有力的支撑。


2024年,都正生物生物样本分析检测实验室的样本有效增数达100+万(数据统计至9月30日),这些海量样本背后,凝结了分析人的智慧与汗水。

截止目前,都正生物共开展临床研究项目1300余项,获批生产170余项。分析测试员在其中发挥着至关重要的价值,为临床研究项目提供了精准的数据支持,为药物研发的各个阶段提供关键依据。生物样本分析检测的严格质量控制确保了数据的可靠性,使研究结果得到监管部门认可,加速药物获批生产的进程,为人类健康事业贡献者不可或缺的力量。


▲定期内训及考核确保质量管理体系持续满足法规要求和执行符合性


往期回顾
临研实录(一) | 沉浸式体验受试者的一天





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