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BE等效 | 秋水仙碱片

健康 2024-09-26 17:37 湖南

1

通用名称

秋水仙碱片

2

英文名称

Colchicine Tablets

3

规格

0.5mg、1mg

4

适应症

用于治疗痛风性关节炎的急性发作，预防复发性痛风性关节炎的急性发作

5

注册分类

3类

6

剂型

片剂

7

BE特征

非高难度

8

影响设计的关键PK参数

9

CDE临床试验登记平台例数范围

2*2：58~96

10

项目进度

生物等效，CDE已受理

（注：以上信息截止至2024年09月20日）

参考文献：

[1] Colchicine Sigillata 500 microgram tablets public assessment report.

项目经验：

http://mp.weixin.qq.com/s?__biz=MzI2MTI5MjEzNQ==&mid=2247665187&idx=2&sn=72903d472562a5dc05b3bd30a4e041af

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