BE、Ⅰ期临床试验通常具有周期短、频次快的特点,试验过程中,涉及诸多密集采集数据的场景。然而,传统的人工记录纸质化管理方式,出错率高且不利于溯源,难以满足高效、高质、合规的临床试验高标准。
与此同时,国家药监局对临床试验质量的监管力度不断加大,尤其对数据核查提出了更高的要求,信息化、可溯源成为临床试验发展的迫切需求,因此,采用信息化系统来提升数据质量,不仅是应对监管挑战的必要手段,也是行业发展的大势所趋。
为应对这些挑战,协助各大临床机构提供药物临床试验现场全流程数据采集的准确性,实现降本增效。10月22日(周二)下午 15:30,都正生物特邀通诺信息资深产品经理——张翠香,为大家带来直播《YooTrial Capture 赋能I期临床研究数据采集效率与质量》,分享信息化系统在临床试验管理方面的优势与应用策略。直播亮点抢先看:
1、行业痛点深度解析
• 全面了解当前I期管理面临的挑战,为改进提供明确方向。
2、监管部门最新要求解读
• 解读监管部门对临床试验I期管理的最新要求,确保大家紧跟政策趋势,合规开展临床试验。
3、信息化解决方案
• 介绍信息化管理系统在提升数据采集效率和质量方面的具体应用,助力机构实现I期管理升级。
直播嘉宾介绍
张翠香
通诺信息 资深产品经理
NPDP国际认证产品经理
专注于临床研究系统产品设计,负责过20+项信息化产品设计与开发,涵盖临床试验管理、伦理审查、实验室管理等多个领域。为数十家知名药企和科研机构提供了高效、可靠的数据管理解决方案,积累了丰富的实战经验和深厚的专业知识。
10月22日15:30
天下都正视频号直播间
期待与您共同探讨、共同进步~