•首件稽核
•过程稽核
•系统稽核
品质稽核--首件稽核
对作业预备情况进行检查,对首件作业过程进行监督,对首样进行检查确认,预防批量生产质量问题。Ø环﹕9.安全防护;10. 湿/温度;11.洁净度 等等首样,检查项目及依据,检验结果,标识及检验工具,检验记录,试验结果与记录由现场作业人员,班组长实施,质量相关人员确认,如现场QC,QA人员等。每批产品投产时,以及生产过程当中人员、机器设备、物料、工艺方法、环境条件、测试方法这六种因素有一个或一个以上发生显著注变化时进行; 稽查过程执行及运行符合情况,找出不正确不规范不合理的作业,引导改善。Ø法﹕7.可追溯性; 8. SPC, 自检, 首检;Ø环﹕9.安全防护. 10. 湿/温度; 11.洁净度 等等–由跨部门的稽核小组或QC人员担当,稽核小组成员包括:质量工程师、设备工程师、工艺工程师等 探查系统/体系的运行的有效性,发现漏洞,持续不断改进及完善系统,提高系统运行效率。Ø由具有体系审核资格的相关人员担当,如体系审核工程师,内审员等工厂内审/外审,如每年一或二次工厂 内审、第三方机构或客户外审;系统稽核的流程:
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1-附件1:全面质量管理评分表
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质量管理:
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