PFMEA的目的
FMEA流程因果关联图
(1) FMEA 项目名称(FMEA Number) : 填入使用FMEA之改善项目名称。
(2)制程责任(Process Responsibility) : 填入责任部门和小组名称。
(3) PFMEA Prepared By/PFMEA 编制人:填入准备FMEA 责任工程师的姓名、电话号码。
(4) Version/版本:填入编写修改之版本。
(5) Core Team/核心小组成员:列出有权限参与或执行这项工作的负责人员和部门
(建议将所有小组成员名字、单位、电话号码、地址等另行列表)
(6)Product name/产品名称:填入使用此制程PFMEA展开之产品名称。
(7) FMEA Date(Orig.)/FMEA日期(初次编制):填入PFMEA 最初制定日期。
(8) FMEA Date(Rev.)/FMEA日期(修订):填入PFMEA 最新被修订日期。
(9) Process Number工艺序号:填入 PFMEA 展开流程, 依前后顺序编流水号。
(10) Process Function / Requirements 制程功能/要求:
填入对正被分析制程的简单描述(如:旋转、钻孔、 焊接)。尽可能简单地指出正被分析的制程的目的,如果在制程中有许多不同潜在失效模式的流程,则可以将这些流程以单独工序来列出。功能 以〔动词+名词〕表达; 或
〔副词+动词+形容词+名词〕
(12) Potential Effect(s) of Failure 潜在失效后果:
失效的潜在效应被定义为失效模式对功能的影响,此影响就如客户(包括内部客户:下工程的作业者与外部客户:最终使用者)的感受一样。在分析失效效应时,要清楚说明失效模式是否会冲击到安全性或相关法规。当评估一个失效的潜在效果时,每一个都必需被考虑到。
按照顾客们可能注意或经历过的事项来描述失效的效果,对于最终使用者而言,效果总是按照产品或系统的绩效来加以说明,如:噪音、不稳定动作、需要过份努力、不起作用、令人不愉快的气味、不稳定、动作受损、通风、间歇性动作、外观不佳、控制受损等。
如果顾客是下个工程或后续作业(地点),该效应应按照制程或作业绩效来说明,如:不能扣紧、不符合、不能钻孔、无法衔接、不能上升、无法匹配、不能转向、损坏设备、伤害操作员等。
(13)严重度(SEV, Severity):
对用户而言,严重度是对潜在失效模式之效果 (列在前面字段)的严重性评估。要降低严重度等级,可透过系统、子系统或零组件的设计变更,或针对该制程重新设计。如果受失效影响的顾客指的是生产工厂或产品用户,那么评估严重度就可能超出了本制程工程师或团队的经验(知识)领域,在这些情况下,设计FMEA、设计工程师,和(或)随后的制造或组装厂制程工程师应该被咨询。严重度应在1~10的等级上估计。
§衡量失效的影响程度
§失效影响: 制程的某一失效对产品外观,结构,功能,性能稳定性,可靠性影响;或对下一个制程,使用者和设备的影响;或对最终客户,政府法规,安全,环保的违及.
§划分标准-----主观判定
1-----几乎不会有甚么影响
10-----会违及安全,法规
(14) Potential Cause(s)/Mechanism(s) of Failure 潜在失效之原因/机理
PFMEA:失效的潜在原因是指如何发生失效,按照能被矫正或控制的事情来描述。针对每一个潜在失效模式,列出所有可能的原因。有些原因对失效模式有直接的影响;而有些原因则是需要透过诸如实验计划(DOE)或田口之类的方法,来确认主要的原因。在失效原因描述中,应该说明哪些原因容易得到控制,以便针对相关的因素采取矫正行动。典型失效原因可以包括,但不限于:
※不适当的扭力-过大-过小
※不适当加工参数值-电流、时间、压力
※不准确的量具
※不适当的热处理-时间、温度
※不洁净的生产环境
※不足或没有润滑
※不当添加化学辅料
列表时应该明确记录具体的错误或操作情况(例如:操作者组装时未套垫圈),而不应该用一些含糊其词(如:操作员过失、机器功能障碍)而无法厘清真正的原因。
(15)频度(OCC, Occurrence):
频度是指特定失效原因与结构发生的频率。 频度等级数字有其含义但不一定是一个数值,用1~10的等级来估计发生的可能性。就这种等级而言,只有导致失效模式的发生性才加以考虑,而失效检测的方法不在这里考虑。透过设计变更与制程变更来控制失效模式的原因是降低发生率的唯一途径。
FMEA的频度评估系统应该保持一致并确保可以持续被使用。“可能性”的高低与所对应的“可能的失效率”,是根据过去相关制程的历史记录来做评估。
§某一原因而导致失效发生的几率
§划分标准:
Cpk 主观判定 统计资料
1----几乎不会发生
10---几乎肯定会发生
(20)风险系数(RPN, Risk Priority Number)
是一项设计风险的指标。当RPN 较高时,设计小组应提出矫正措施来降低RPN 数。一般实务上,会特别注意严重度较高之失效模式,而不理会RPN 之数值。
(21)建议改善行动(Recommended Action(s)):
当失效模式已经由RPN排定次序时,矫正措施应该先针对高严重度、高风险系数(RPN)和其他被指定的项目。任何改善措施的目的是为了降低一个或全部之发生性、严重度和(或)提升侦测度等级。以下的措施应加以考虑,但并不限于:
如下的措施应该加以考虑:
为了降低失效频度的机率,要求进行制程和设计修订。为了持续的改进和不良的预防,利用统计方法透过持续执行中的讯息回馈到适当的作业过程,来进行以行动导向的分析。
只有修订制程才能降低严重度之等级。
任何改善措施的目的是为了降低一个或全部之頻度、严重度和(或)提升侦測度等级。以下的措施应加以考虑,但并不限于:
※实验计划(DOE。特别当有多个或相互作用原因时)
※修订测试方案
※修订设计逻辑和/或公差
※修订材料规格
使用防呆法以提升侦测度适优先的实现方法。以提高侦测性来达到质量改善,并非经济而有效的做法,它只能做为暂时性的对策,而无法永久预防。所以整个改善措施应该以预防不良发生为重点。
频度和探测度的等级,如果没有就一个特定的原因推存措施,请在本字段填入“无(None)”来表示
(22)建议改善行动分类:
「建议改善行动」现行制程管制是屬於以下三類的哪一類(打 V) ?
紧急处置、治标、治本
针对每一个「潜在失效模式」,至少要列2项「建议改善行动」
要有 What (做甚么)/How to(如何做叙述)
‧紧急处置(临时止血): 如
-- 加严检验(增加检验站, 增加巡检频率,或由现行检验站增加抽样比例)
--三级巡线、红牌作战
‧治标(?? 定义)
--建立作业流程防呆机制
--强化整风计划(基层人员一天、早晚会、新人入职培训、绩效管理)
‧治本(建立完善制度或导入自动化)
--建立/优化新进员工培训与岗位认证体系
--导入自动检测设备
--设备改造
--建立/完善PMP/SOPs
--优化与完善NPI流程
(23) Responsibility 责任人
建议措施的负责单位或个人
(24)Expected Time Range预计时间完成期间(几月~几月):
填入预定完成日期(2016年几月~几月)。
(25)改善结果: 采取之改善行动
在一项措施己被执行,填入对实际措施的简要描述和生效日期。
(26) 矫正结果(Action Results): 在矫正措施己得到确认后,估计和记录措施执行结果的严重度、频度及探测度等级。计算并记录PRN结果。如没有采取任何措施,请空出“措施执行后的RPN”这一栏及相关的等级字段。
所有更改后的等级都应该加以检讨,若认为有进一步采取措施的必要时,就重复21到26这些步骤。重点应该随时摆在持续改善上。
后续行动: 制程责任工程师负责确保所有被推荐的行动(措施)都己经被实施或得以充份的说明。FMEA是一份『动态』的文件,应该总是反映最近的设计水平和最新的相关措施,包括在量产开始后出现的措施。
2-质量管理模型C-X-V