CIC直击!汇禾医疗可显影载药微球上市后全国真实世界研究启动!

学术   2024-08-26 19:14   上海  

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CIC直击!汇禾医疗可显影载药微球上市后全国真实世界研究启动!


滕皋军院士、颜志平教授共同牵头汇禾医疗Vispearl®可显影载药微球的上市后研究。


2024年8月23日-25日第十八届介入治疗年会(CIC2024)暨第三届辽宁省生命科学学会介入医学分会年会、辽宁省护理学会第三次介入护理学术会议在沈阳成功举办。8月24日上海汇禾医疗科技股份有限公司(以下简称汇禾医疗)举办了“Vispearl®可显影载药微球上市后全国真实世界研究”的研究者启动会议。该项研究由东南大学附属中大医院滕皋军院士和复旦大学附属中山医院颜志平教授共同牵头。

此次启动大会由复旦大学中山医院颜志平教授、中国医科大学附属盛京医院刘兆玉教授担任主席,并由东南大学附属中大医院滕皋军院士团队朱海东教授介绍了上市后研究方案。


云南省肿瘤医院的黄明教授、河南省肿瘤医院胡鸿涛教授、北京大学第一医院王健教授、青岛大学附属医院王松教授、广西医科大学附属肿瘤医院赵昌教授、中国医科大学附属盛京医院畅智慧教授、天津医科大学肿瘤医院司同国教授等知名专家作为参研单位对此次上市后研究展开了热情洋溢的讨论和头脑风暴,由中国医科大学附属盛京医院刘兆玉教授对此次启动会进行了总结。



大会主席颜志平教授致辞

颜志平教授致辞

颜志平教授表示:中晚期肝癌以TACE为基础的综合治疗,TACE地位不言而喻。我们应该认识到目前存在的问题是TACE精细程度还做的不够,所以我们需要不断的开发创新的产品来补充市场的不足。而今天讨论的这款产品是汇禾医疗研发生产的Vispearl®可显影载药微球,具备显影和小粒径的这两个特点是非常好的,同时,希望大家能够齐心协力把这个临床课题尽快的完成,为我们实际的临床应用提供坚实的证据支持。


Vispearl®可显影载药栓塞微球

全球多中心临床研究项目的动仪式

启动仪式

颜志平教授、刘兆玉教授、朱海东教授等共完成了Vispearl®上市后研究的启动仪式



Vispearl®可显影载药栓塞微球

全球多中心临床研究介绍

朱海东教授讲课

朱海东教授分享了本次临床实验方案的试验背景、试验器械以及具体的方案细节。该方案为一项前瞻性、单臂、多中心试验,旨在评价真实世界中汇禾医疗Vispearl®可显影载药微球用于原发性肝癌经动脉化疗栓塞的临床效果。该方案由东南大学附属中大医院滕皋军院士、复旦大学中山医院颜志平教授共同牵头,获得20余家中心的倾情参与,现已正式启动!


本次方案使用的是Vispearl®可显影载药微球,具备可显影、超小粒径(40-90微米)、荟萃载药能力的特点。随后介绍了试验流程、入排标准、主要研究终点以及项目的整体推进计划。最后朱海东教授提出了该试验方案的几个核心讨论议题。



临床研究方案焦点探讨

滑动查看讨论专家


各与会专家就本次临床试验方案进行了讨论。各位专家讨论的重点集中在以下几个方向:


01

基于微球的显影性,如何利用这个特点来提高精细TACE临床效果


02

基于微球超小粒径的特点,如何更合理的评估末梢栓塞对患者的即刻和远期获益如何。


03

基于微球粒径载药前后不会发生变化这个特点,如何优化现有手术方案,从而发挥最佳的栓塞治疗效果。


各位专家就以上问题进行了热烈的讨论,并提出了很多宝贵的意见和建议。



精彩会议落幕总结

刘兆玉教授总结

刘兆玉教授对本次研究者会进行了会议总结:真实世界研究非常有必要,这即可让患者获益、又能让我们进一步研究可显影载药微球的临床价值。希望参与单位将这个研究快速完成,为临床提供更多的试验结果,为精细TACE的研究提供更多的支持。


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