继续哈，实验室怎么量化数据完整性指标，有想法可以留言
无效实验率（IOOSR）：超标结果（OOS）测试结果被判定为无效的数量。
趋势分析：根据欧盟GMP规定，需要对实验室结果进行趋势分析，包括超标（OOS）、超预期（OOE）和超趋势（OOT）结果。
数据治理或数据完整性政策：
数据完整性政策状态
员工培训数量
理解度量衡
审计发现与管理审查
计算机系统和手动流程评估：
短期补救完成与计划对比
长期解决方案
流程和分析开发、生产、质量控制、外包CMO和CRO：
数据完整性审计
审计发现和CAPA
原因数据完整性审计
数据完整性调查
研发和生产批次：
审计发现和CAPA
长期补救项目完成与计划对比
质量保证监督：
DI审计进度与计划对比
DI调查数量
审计和调查产生的CAPAs数量和分类
CAPAs关闭与计划完成对比
CAPA后续有效性
实验室过程管理：
重新处理样品分析
进样次数控制
运行时间长于或短于平均值的测试序列
数据/序列等如何导出
停止或中止的序列
