你好，我是情感区非知名小网红，西门。
大约是昨天，我在尝试跟同事了解某项现场数据完整性条目时，突然发现自己离一线越来越越远，我需要花时间来理解，某项功能是否合规。
人生任何时候，只要想清楚了就不晚。
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放下面子,去现场
面子，这个看似微不足道的东西，却常常成为我们追求梦想道路上的绊脚石。
我们害怕失败，害怕被人嘲笑，害怕一旦尝试新的事物却没有成功，会被人看不起。
但是，真正的成长和进步往往都是在放下面子、敢于尝试中获得的。
想象一下，如果你总是因为担心面子问题而不敢迈出那一步，那么你的人生将永远停留在原地，无法领略到更广阔的世界和更精彩的人生。
不要害怕失败，不要害怕别人的眼光，你的目的是提升数据完整性体系。
要知道，那些真正值得追求的事物，往往都需要我们付出努力和勇气去争取。
当你勇敢地迈出那一步时，你会发现，其实并没有那么多人真正在乎你的说的是否有瑕疵。
重要的是你自己是否愿意去尝试了解、去挑战现有流程中不合理处、去跟现场一线操作者去一起发现和提升。
很多咨询顾问，一谈起数据完整性无不极尽夸张贬低甲方体系，但他们从来没有时间确认是否所见真的是所得，俗话说“存在即合理”，大家毕竟是做药的，大部分企业真的是那么差么？质量体系真的是纸糊的的么？可以看到我这里都还是问号，大部分情况下，大家都有底线，至少体系中瑕疵很少了，高谈阔论的数据完整性审计是纸上谈兵，唯有落地结合实际才是硬道理。但是我们经常看到外行指挥内行、咨询顾问一句轻飘飘的没有可行性的话导致甲方药企跑断腿而没有实际收益的现象时有发生。留下烂摊子谁处理？这是时候企业领导自然想到的是甲方的合规部门或者QA，而此时QA也是头大的状态，接手该烂尾项目成功率不高不说，还可能会背锅，如果不接手该项目公司的项目又白白浪费，怎么办？所以很多时候甲方这块的朋友们都自嘲自己是“背锅侠”。所以很容易导致一个结果，所有部门都在嫌弃QA，而DI连QA都嫌弃。
这里我建议，甲方的合规部门，适当的时候离开工位离开你的会议室，去现场，去一线，去交流。应该通过与经历过问题的人一起解决问题，实现持续改进。去现场去找到问题的根本原因，发现浪费和质量风险，并让领导者们消除障碍 建立和/或增强能力和行为，以及认可和强化期望行为的辅导/指导机会。去成为沟通现场优先事项/挑战以及单位绩效如何有助于现场整体成功的推动者。向一线员工学习的，培养质量意识。去鼓励DI体系建设者们结合实际做出明智的决策。去让操作员/技术人员有机会展示他们在工作中的骄傲和卓越
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不断学习
这个时代变化太快了。就像我最近最爱讨论的小型设备的数据完整性。
确实，现在跟批放行相关，FDA已经完全不接受你对小型设备完全没有数据采集/数据备份，亦或者没有数据审核/审计追踪。
数据完整性合规，每年间趋势差异真的很大。
而我这样企业里负责数据完整性的，不仅要自己维持现有体系符合法规要求，还要不断学习新知识，不断自我迭代，还要不停的告知大家现在，时代变了。
时代在前进，你不前进，则是后退，亦是对您雇主的不负责。
对于一个数据完整性小网红来说，因为每天要大量的输出，所以能倒逼自己大量输入。
我每天都会沉浸在内容的海洋里，阅读最新合规指南、分析最新483、拆解各种最新的缺陷、尽量输出变成自己的理解....
我也会要求自己每天至少看30分钟的书，或是找ISPE或者国外其他地区的数据完整性大佬交流他们的最新看法。
学习，能让浮躁的心安静下来，会感觉很充实。
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坚持长期主义
经常有朋友会问我，怎么学习数据完整性啊？怎么能最快掌握所有这个领域的知识点？
每个人的基础和学习能力不一样。
我能在一段时间内做到的事情，不代表很多新人能做到，当然也有很多天赋异禀的单论。
不要心急，要用1年、3年、5年的心态做这件事情。
数据治理，或者说数据完整性治理，我打算做一辈子。
复利效应，只会越做越轻松。
在这个过程中，你需要有足够的耐心和信心去等待成果的到来，你还需要找到一个好的导师手把手带你上路。
任何事情并不是一蹴而就的，它需要我们付出时间和努力去积累。
只有当你真正坚持下来，才能够看到那些看似微不足道的努力所带来的巨大变化。
人生没有绝对的早晚之分，只有是否愿意开始和坚持。
时间，对任何人都很公平，一天都是24小时。
周五，FDA最近没有po出新的483，也有点疲……吐个槽
