仙人指路:DI文化建设

文摘   2024-10-19 12:07   中国香港  

emmm,最近接了一个任务,做DI建设……我想了下。文化是通过培训和自我评估建立起来的。除了培训和文化,此外怎么细化metrics指标出来,嗯,朵姐给了一个方向。

1. 职位描述(JD)中的数据完整性要求

  • 量化指标:100%的职位描述中包含数据完整性的职责和要求。

  • 实施方法:审查和更新所有相关职位的职位描述,确保均包含数据完整性的具体职责。

2. 部门负责人的数据完整性承诺书

  • 量化指标:100%的部门负责人签署数据完整性承诺书(甚至GMP全员)。

  • 实施方法:设计承诺书模板,组织签署活动,并进行公示。

3. 全员数据完整性培训

  • 量化指标:年度全员培训覆盖率100%,培训后测试合格率不低于xxx%。

  • 实施方法:制定年度培训计划,包括在线和面对面培训,以及后续的再确认。

4. 宣传材料的部署

  • 量化指标:在所有工作区域100%部署数据完整性的海报和标识语(ALCOA)。

  • 实施方法:设计并印刷海报和标识语,确保在所有相关区域的显眼位置进行张贴,循环播放宣传视频,并在公司所有层级会议上优先宣讲DI重要性和实际案例(3-5分钟即可)。

5. 每月案例分享(Case Sharing&Lessons Learn)

  • 量化指标:每月至少组织一次案例分享和复盘,参与率不低于80%(可以多层级组织,让全员知道 常见错误不可犯)。

  • 实施方法:建立案例分享日程,通过内部通讯提前通知,并跟踪参与情况。

6. 绩效考核中的数据完整性指标

  • 量化指标:将数据完整性纳入至少80%的员工绩效考核指标中(刻意造假0容忍,非刻意年度DI偏差少于xxx)。

  • 实施方法:更新绩效考核体系,确保数据完整性是关键绩效指标之一。

7. 公司质量政策和数据完整性政策(DI Policy)

  • 量化指标:100%的员工能够陈述公司的数据完整性政策。

  • 实施方法:通过培训、测试和定期的沟通强化员工对政策的理解和记忆。

8. 数据完整性团队和监督机制的建立

  • 量化指标:建立并100%执行数据完整性监督计划。

  • 实施方法:成立专门的数据完整性团队,包括DI QA,并制定现场监督(高层&各层GEMBA)和审计计划。

9. 风险评估、差距分析及策略实施

  • 量化指标:完成一个全面的风险评估和差距分析(DI成熟度、业务流程、系统管控、数据&记录管理……),制定并执行至少90%的改进措施。

  • 实施方法:进行风险评估和差距分析,制定详细的行动计划,并跟踪执行情况。

10. 数据完整性零容忍政策

  • 量化指标:违规事件的调查和处理时间不超过48小时,违规率逐年下降。

  • 实施方法:建立快速响应机制,对任何违规行为进行及时调查和处理,并从每次事件中学习,以防止未来的发生。


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BasicPharma搬砖工
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