权限冲突：一些CDS用户拥有删除项目、数据、修改积分参数和删除结果的能力（引用2）。
角色与利益冲突：某些主管或化学家监督员可以调整积分参数（引用2）。
审计追踪未开启：CDS软件未设置以捕获系统审计追踪（引用1）。
结果无效化：由于色谱系统、柱分辨率和积分参数可能导致结果失败，数据被视为无效（引用3）。
数据不完整：审查过程中未保存对峰面积计数的更改，且未要求保存这些更改（引用4）。
缺乏标准操作程序（SOP）：没有制定关于色谱积分的SOP（引用5-8）。
未遵循峰值积分SOP：没有记录显示尝试优化自动积分参数的尝试（引用4）。
积分参数不一致：在不同样品分析中使用的积分参数不一致（引用9）。
峰值积分实际问题：在某些情况下，使用了“抑制积分”功能，这可能会改变分析物和杂质峰的积分（引用10）。
不同处理方法：使用不同的处理方法和不一致的峰值积分参数来积分标准品和产品的不同批次（引用11）。
谷值积分问题：在杂质分析中使用谷值到谷值的积分参数，导致两个或更多共洗脱峰的面积未被计数（引用12）。
运行中试进样：公司无法解释在系统适用性标准注射后进行的测试进样的理由（引用8）。
索引
Able Laboratories Form 483 Observations. 2005
FDA 483 Observations, International Trading Pharm Lab Inc., 2023.
FDA 483 Observations, AmbioPharm Inc., 2023
FDA 483 Observations, Regeneron Ireland Designated Activity Company, 2023
FDA 483 Observations, Cetylite Industries Inc., 2023.
FDA 483 Observations, Patheon Biologics LLC,. 2023.
FDA 483 Observations, Wisconsin Medical Radiopharmacy, LLC. 2023.
FDA 483 Observations, Terumo Corporation, 2023.
FDA 483 Observations, Centaur Pharmaceuticals Private Limited, 2023
FDA 483 Observations, Dr Reddy’s Laboratories Limited, 2023
FDA 483 Observations, IPCA Laboratories Limited., 2023
FDA 483 Observations, PEL Healthcare LLC.,2023.
Emmm，
昨天一天各类csv和医药it群里都在讨论，要不要离职做游戏
几乎每个群里都已经定型了游戏开发方向，只缺一个biotech放弃一条管线，你就能收获一个黑xx
但是呢，回到现实吧……游戏离我们还是很远，怎么做好药，做好药品数据保证，才是我们该做的点……再忙学习不能停……
