8 月 27 日，NMPA 官网显示，传奇生物递交的西达基奥仑赛注射液（Carvykti）的上市申请已获得批准（受理号：CXSS2200094），用于治疗既往接受过一种蛋白酶抑制剂和一种免疫调节剂治疗后复发或难治性多发性骨髓瘤。
全球已上市10款CAR-T药物；国内已有六款产品；
关于细胞治疗行业现状可参考阅读下面这篇文章
细胞治疗产品市场
根据强生的中报，Carvykti二季度销售额1.86亿美元，加上一季度的1.57亿美元，今年上半年销售额3.43亿美元（约合25亿元人民币），同比增长81.5%。
细胞治疗产品很长时间内销售额都在5亿美元左右，难有突破。但是从2022年开始吉利德的Yescarta实现了突破。
Carvykti大概率也会成为第二个突破10亿美元的重磅产品。
期待国内的定价和销售策略
细胞疗法的定价一直是关注的一个核心问题，现在上市产品定价基本都在百万元左右。
今年8月初，在国家医保局揭晓的2024年医保目录初审的药品阵容中，共有4款CAR-T产品进入初审名单，分别是：复星凯特的阿基仑赛注射液、药明巨诺的瑞基奥仑赛注射液、合源生物的纳基奥仑赛注射液以及科济药业的泽沃基奥仑赛注射液，定价分别为120万元/针、129万元/针、99.9万元/针、115万元/针。
最终是否进入医保还要看后续的谈判
根据上述产品的定价，Carvykti定价估计会在120万左右。
另一个看点就是：Carvykti既然错过了几年的医保，那么在创新支付模式上会不会有新的创意？
在2024年1月，奕凯达（复星凯特）推出创新支付模式，符合条件的患者在使用奕凯达治疗后，若未能完全缓解，将获得最高60万元的返还。
成为中国首款按疗效价值支付的生物创新药。
查阅了一下最近公布的结果：首批4名患者均已经获得完全缓解（CR），分别来自上海瑞金医院（2例）、广州市第一人民医院及浙江大学医学院附属第一医院。
奕凯达推出创新支付模式的底气来源于，2023年6月发布的一项中国多中心真实世界研究数据显示，奕凯达对中国境内复发难治性非霍奇金淋巴瘤患者的真实世界疗效，12个月总生存率高达84.3%，最佳总缓解率达83.2%，最佳完全缓解率为58.4%。
Carvykti sCR 高达82.5%, 采用类似奕凯达的创新支付模式应该也是可行的，甚至可以再激进一点也可以。
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