2024年10月18日，礼新医药科技（上海）有限公司（以下简称“礼新医药”或”公司”）宣布，已于近日成功完成了3亿元C1轮融资，本轮融资由国内知名产业方中国生物制药领投，浦东创投、张江浩珩共同参与，老股东启明创投和上海生物医药基金跟投。
礼新医药专注于以GPCR及多次跨膜蛋白为靶点的大分子抗肿瘤药物的研发，并拥有ADC药物以及双抗药物开发平台，实施差异化药物开发路线。
核心管线如下：
关于CCR8和Claudin18.2靶点我们曾经做过盘点如下
靶点盘点系列2：CCR8——肿瘤免疫新靶点，再鼎、百济等均入局
Claudin18.2单抗日本获批上市，ADC/CAR-T和双抗已在路上
GPRC5D这个靶点最先取得突破的是在双抗领域。我们也曾在去年对这个靶点有过简要总结可于都下文
SIRP-α 这个靶点大概率可以去参考CD47
下文是文章核心内容：
1、安斯泰来Claudin18.2抗体Zolbetuximab
2024年3月26日，安斯泰来Claudin18.2抗体Zolbetuximab在日本获批上市，用于治疗晚期胃癌，商品名为Vyloy，成为全球首款Claudin18.2抗体。
Claudin18.2这个希望之星终于撞线成功，但是Claudin18.2竞争十分激烈，直接从单抗卷到ADC、双抗甚至CAR-T。
回到Zolbetuximab，此前在2023年7月已经在FDA提交BLA，可惜后来因为生产的问题 被拒。
申报上市主要 基于III期SPOTLIGHT试验和GLOW试验结果。
SPOTLIGHT试验
SPOTLIGHT试验旨在评估了Zolbetuximab联合mFOLFOX6（一种包括奥沙利铂、亚叶酸和氟尿嘧啶的联合方案）一线治疗CLDN18.2阳性、HER2阴性的局部晚期不可切除或转移性G/GEJ腺癌患者的疗效和安全性。
试验结果显示与安慰剂组相比，Zolbetuximab治疗组的患者疾病进展与死亡风险显著降低24.9%，达到了试验主要终点。Zolbetuximab治疗组 VS 安慰剂组的中位PFS为10.61个月 VS 8.67个月。Zolbetuximab治疗组 VS 安慰剂组的中位OS为18.23个月 VS 15.54个月。
安全性方面：两组患者发生严重治疗伴发不良反应的比率相似，分别为44.8%与43.5%，
GLOW试验
GLOW试验旨在评估Zolbetuximab联合CAPOX方案（一种联合化疗方案，包括卡培他滨和奥沙利铂）一线治疗CLDN18.2阳性、HER2阴性的局部晚期不可切除或转移性胃癌或胃食管交界处腺癌患者的疗效和安全性。
试验结果显示，Zolbetuximab治疗组 VS 安慰剂组的中位PFS为8.21个月 VS 6.8个月；中位OS为14.39个月 VS 12.16个月。此外，两组的12个月PFS率为35% VS 19%，24个月PFS率为14% VS 7%。12个月OS率为58% VS 51%，24个月OS率为29% VS 17%。
Zolbetuximab治疗组 VS 安慰剂组的客观缓解率（ORR）为53.8% VS 48.8%；完全缓解率（CR）为3.1% VS 1.5%，部分缓解率（PR）为50.8% VS 47.3%，疾病稳定率（SD）为23.6% VS 27.8%，疾病进展率（PD）为5.1% VS 12.2%。中位DOR为6.28个月 VS 6.18个月。
在安全性方面，Zolbetuximab组98.8%的患者报告了任何级别的治疗紧急不良反应（TEAEs），而安慰剂组为98.0%。3级或更高级别TEAE的发生率为72.8% VS 69.9%。两组最常见的任何级别TEAE包括：恶心（68.5% VS 50.2%）、呕吐（66.1% VS 30.9%）和食欲下降（41.3% VS 33.7%）。
Claudin18.2 竞争格局
目前进入临床阶段的不同modality数量如下
国内处于前列的企业有：
进入三期临床阶段的为 创胜集团、信达生物、明济生物和奥赛康的单抗产品；康诺亚的ADC产品；Zolbetuximab在国内也已经在上市申报阶段。
CAR-T产品最进度为II期临床：易慕峰生物、科济生物和南京凯地生物；
我们也有幸协助招商局资本和阳光保险对创胜集团和科济生物的业务尽调。
下面是21年的一篇文章了 现在回看，国内企业还是很拼的，临床推动也很快
Claudin18.2 的江湖：没有PD-1的市场，却有PD-1的命
2、GPRC5DXCD3 双抗产品Talquetamab是Johnson & Johnson开发的主要结果如下：
在Johnson & Johnson的I/II期研究中，共招募了288名患者，其中47人参与了phase I 的试验。所有患者都接受了至少三种药物——包括蛋白酶体抑制剂、免疫调节药物和抗cd38抗体治疗；并被分配每周接受0.4 mg/kgTalquetamab或每两周接受0.8 mg/kg。
实验结果显示：
与ASH报告同时发表（NEnglJMed2022；387：2232-44）
接受0.4 mg/kg剂量的患者总缓解率为74.1%，接受0.8 mg/kg剂量的患者总缓解率为73.1%，每组中近60%的患者都有非常好的部分缓解。
Chari说：“从历史上看，在治疗骨髓瘤领域加速获批的药物，应答率需要在20%到30%”。
0.4mg/kg剂量的中位数为9.3个月，0.8 mg/kg剂量的中位数为13个月。在每个剂量水平上，超过32%的研究参与者实现complete response，维持时间还需要后续持续的跟进。
数据是非常的亮眼。
同靶点竞争对手：
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