国产PCSK-9单抗竞争已经进入白热化阶段，目前第一梯队产品已经上市，是骡子是马也要显现了~
目前国内已经上市PCSK9单抗产品分别是：依洛尤单抗（安进）、阿利西尤单抗（赛诺菲）、托莱西单抗（信达，首款国产产品）、伊努西单抗（康方）和昂戈瑞西单抗（君实生物）。瑞卡西单抗（恒瑞）在国内申报上市，目前正在审评当中。
目前上市产品均通过皮下注射给药，但给药频率有所不同：
瑞卡西单抗：卡西单抗50 mg 每4周1次（Q4W）、300 mg 每8周1次（Q8W）和450 mg 每12周1次（Q12W）
恒瑞的PCSK-9单抗——瑞卡西单宣传的亮点可12周给药一次，这个远超同行的长效化优势。
君实也习惯性的在进度不输，输其他~，类似PD-1单抗，产品上市时候能在第一梯队不掉队，市场表现就差点意思（原因多方面）。这个PCSK-9产品，在使用便利性上和几个国产同行相比，稍微有一丢丢劣势，市场能力再差一丢丢，总体前景比较堪忧。
恒瑞的PCSK-9单抗——瑞卡西单抗在一项“瑞卡西单抗单药治疗非家族性高胆固醇血症和混合型血脂异常”全国多中心、随机、双盲、安慰剂对照的III期研究（REMAIN-1）结果重磅发表在国际心血管领域权威期刊《美国心脏病学会杂志》（Journal of the American College of Cardiology）
特意突出了自己长效的优势
该研究结果显示，在非家族性高胆固醇血症和混合型血脂异常患者中，与安慰剂相比，瑞卡西单抗单药治疗150 mg 每4周1次（Q4W）、300 mg 每8周1次（Q8W）和450 mg 每12周1次（Q12W）均能显著降低低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）水平达45.0% ~ 52.8%（P均<0. 0001），且安全性良好，无特殊安全性信号。
再次之前上市的几个产品如下：
信达生物——托莱西单抗
去年8月16日，信达生物自主研发的PCSK-9单抗药物——莱西单抗注射液获上市，治疗原发性高胆固醇血症（包括杂合子型家族性和非家族性高胆固醇血症）和混合型血脂异常。成为国内首款获批的自主研发的重组全人源抗PCSK-9抗体药物
伊努西单抗450mg Q4W或150mg Q2W治疗12周均可有效降低LDL-C水平；同时可有效降低其他血脂参数包括血清总胆固醇（TC）、载脂蛋白 B（ApoB）、非高密度脂蛋白胆固醇（non HDL-C）水平，并呈现与LDL-C一致的趋势。疗效上，呈现出与同靶点已上市产品有力的竞争力。
450mg Q4W组LDL-C较基线下降64.90%，较安慰剂组下降59.13%（-59.13%，95% CI：-64.10%，-54.15%）（P＜0.0001）150mg Q2W组LDL-C较基线下降66.21%，较安慰剂组下降60.43%（-60.43%，95%CI：-65.45%，-55.42%）（P＜0.0001）
Q6W（6周1次）的给药频次，能够实现更长间隔给药，有望提高临床治疗依从性，为患者提供更高效、便利和灵活的治疗选择，有助于实现个体化治疗。
