Akeso, Summit's Keytruda win draws 'explosive' interest at ASCO. But what does Merck think?
上图2是 Merck's CMO Eliav Barr
就是这个伙计最近接受访谈,谈了对康方PD-1/VEGF的看法
有点酸溜溜,但是很切合实际的观点,总结大概如下:
1、我们做了很多K药+VEGF抑制剂的研究,PFS阳性那都是稀松平常的事,关键是OS都不理想,所以这个事,还要再继续等等OS来看看。
然后举例了LEAP-007这个临床例子,反面说明PFS阳性,OS拉胯。
2、无论审评单位,患者还是玩家,都更看重OS。
这也是大实话,之前信达的信迪力单抗出海受挫,缺少OS数据是其中一个重要因素
3. 我们K药2016年就上市了,做了很多研究,也积累很多数据。哪些行,哪些不行,我知道,不过我不告诉你。忠告一句话,想干掉我们K药,我还真想拭目以待~~
“Will they? Maybe. I don’t know. We’ll have to see,” Barr said.
4、Ivonescimab只有中国的数据,想只靠中国的数据来闯荡美国市场,想啥呢? 毕竟一个单一中国的数据是没法代表在美国人口种族多样性的环境下继续有效的(美国FDA官员补充的,a trial conducted in China wouldn’t reflect the ethnic diversity of a U.S. population)。
信达的信迪力单抗又拿出来说一下,这也是当时勇闯美国时候被拒的一个大理由
5.总结一下,康方生物的Ivonescimab要想干掉K药,“God knows”,还是先回去准备OS数据和美国的临床数据来说吧
总体上来看 Eliav Barr 还是很有自信,至少认为Ivonescimab短期内还缺乏足够的数据。
在康方生物股价做了一个过山车,国内大悲大喜之后,Eliav Barr的个人观点也许更给了大家静心来看待这件事情的机会。
从另一方面来看:Merck肯定在PD-1+VEGF 组合上做了很多的尝试,积累了更多的临床的真实世界的研究数据。而这些数据又恰好不那么积极,因此也让他们错过了去开发PD-1 x VEGF 类抗体(是否正确还要继续等待数据~~~)。
如果Ivonescimab最终在OS上仍表先出惊人的疗效,默沙东的数据积累反而成了负担,在这里个小领域上为最终决策做了负反馈。
“尽信书不如无书”,老祖宗的话还是要听一些。
可以去读一下原文
https://www.fiercepharma.com/pharma/merck-cmo-akeso-summits-keytruda-head-head-win-maybe-another-option-issue
康方生物:AK112达到PFS优效显著阳性结果,单药头对头疗效显著优于帕博利珠单抗
康方生物PD-1/VEGF双抗获批上市,股价大跌;信达的PD-1+VEGF组合去年已上市