近日，GSK在美国特拉华州法院向Moderna提起两起诉讼，指责Moderna在其新冠疫苗Spikevax和呼吸道合胞病毒（RSV）疫苗mResvia中使用了GSK的疫苗专利。诉状中，GSK要求获得损害赔偿，以补偿被指控对象（Moderna）的侵权行为，并主张对Moderna收取长期的强制性许可费。此次诉讼实际上是今年4月GSK向辉瑞和BioNtech发起专利战诉讼的延伸，但对于Moderna来说，这场诉讼可能更为致命。后新冠时代，Moderna的新冠疫苗Spikevax销量不断下滑，而新上市的RSV疫苗mResvia效力不足，市场分析师们普遍觉得这项产品难以和GSK和辉瑞的两款竞品——Arexvy，Abrysvo抗争，今年7月为了拓宽销路甚至拉来了凯雷集团创始人，顶级私募大佬大卫·鲁宾斯坦担任董事，以帮助打开销路。Jefferies分析师在8月甚至表示，在Arexvy，Abrysvo已经和药房签完订单的背景下，mResvia的销量几乎可以忽略不计。这意味着Moderna可能要在产品销售额面临低谷的状态下连续亏损两年以上。而反观GSK，Arexvy去年销售额就达到了15亿美元，当时Jefferies分析师预计虽然市场份额会因为辉瑞RSV疫苗Abrysvo的放量而略有下降，但是仍然占据69%的市场份额，而处方量周环比增长超过22%。在今年7月时，该公司还以4亿欧元的预付款押注mRNA同赛道竞争对手CureVac。与CureVac的合同涉及了新冠疫苗和季节性流感，考虑到Moderna流感疫苗已经进入了超五万人的III期临床，这使得Moderna再次成为了竞争对手。因此无论是RSV疫苗还是mRNA授权合作，GSK都有必要打击竞争对手Moderna。此次诉讼倒是和之前对辉瑞和BioNtech的诉讼类似，核心问题都来自于前诺华的Christian W. Mandl团队。在mRNA疗法的早期开发过程中，mRNA易降解这一问题一直都阻碍mRNA疗法得到应用。2008年，研究员Andrew Geall加入了当时还是诺华疫苗研究和探索临床开发的全球主管Christian W. Mandl团队，这为后续的mRNA疫苗开发奠定了基础。几年后，由Andrew Geall领导的一个团队首先将LNP和RNA一起使用，这解决了mRNA易降解的问题，为mRNA提供了合适的载体，他们对此先后申请了五项专利：U.S. Patent Nos.11,638,693; 11,638,694; 11,666,534; 11,766,401; 和11,786,467。在Nature描述mRNA开发历史中的表述中，这一发明被形容为“现在，每家mRNA公司都使用这种LNP递送平台和制造系统的某种变体”。而随着2015年诺华因为业绩不佳把大部分疫苗业务出售给了GSK，虽然Andrew Geall和Christian W. Mandl先后离职了，但这些专利仍然受让给了GSK。而在GSK看来，Moderna的行为就是在故意侵犯专利。GSK的指责其实有一定根据，直到Mandl的工作公开后，Moderna才开始研究mRNA疫苗，并至少从2013年开始在自己的专利申请中引用他的专利。2017年时，Moderna自己研究人员发表的论文都将Mandl团队的研究认定为是首个mRNA-LNP的成功应用。另外就是Moderna过度吹嘘自己的成果这一点也是这次GSK批判的要点，在2013年时，我国发生了禽流感，研究发现这次禽流感病毒来自于东亚地区自然迁徙的野鸟和中国上海、浙江、江苏鸡群。在序列公布后，Mandl团队只花了8天就创造出了一种禽流感mRNA疫苗，Nature在2019年发表的文章中认为这是有史以来疫苗最快开发记录。所以GSK认为，在此前新冠疫苗开发过程中Moderna吹嘘自己研发速度快，对病毒改造能力强等等的，这没什么大不了的，实际上是使用了GSK的专利平台才有这样的速度。考虑到mRNA-LNP的应用实际上非常广泛，专利战方面虽然最终不一定会获胜，但至少可以为Moderna制造麻烦。同时，GSK指出的事实戳破了Moderna快速研发的神话，因为同样类似的速度，其他人也可以做到。
https://fingfx.thomsonreuters.com/gfx/legaldocs/egvbjynkevq/GSK%20MODERNA%20LAWSUIT%20complaint.pdfhttps://www.nature.com/articles/d41586-021-02483-w
