（2024.9.28-2024.10.07）全球药物研发进展周报摘要：
全球批准
1.Fresenius Kabi/Formycon公司Ustekinumab biosimilar(Formycon)获FDA批准上市，用于治疗克罗恩病、溃疡性结肠炎、中度至重度斑块状银屑病和活动性银屑病关节炎
2.Janssen Cilag公司Macitentan/Tadalafil获EMA批准上市，用于治疗肺动脉高压(PAH)；
3.齐鲁制药Iparomlimab/Tuvonralimab获NMPA批准上市，用于治疗既往接受含铂化疗治疗失败的复发或转移性宫颈癌；
4.康方生物Ebronucimab获NMPA批准上市，在控制饮食的基础上，与他汀类药物、或者与他汀类药物及其他降脂疗法联合用药，用于在接受中等剂量或中等以上剂量他汀类药物治疗后，仍无法达到低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）目标的原发性高胆固醇血症（包括杂合子型家族性和非家族性高胆固醇血症）和混合型血脂异常的成人；
5.康方生物Cadonilimab获NMPA批准扩展适应症，用于联合含氟尿嘧啶类和铂类药物化疗用于局部晚期不可切除或转移性胃或胃食管结合部（G/GEJ）腺癌患者的一线治疗；
全球申报
1.Aldeyra Therapeutics公司Reproxalap重新向FDA递交NDA，用于治疗干眼症；
2.Neuvivo向FDA递交NP-001的NDA，用于治疗肌萎缩侧索硬化症(ALS)；
3.恒瑞医药HR-19042获NMPA拟纳入突破性治疗，用于治疗活动性自身免疫性肝炎；
4.迪哲医药Sunvozertinib获NMPA拟纳入突破性治疗，用于治疗未接受过系统性治疗、携带EGFR 20号外显子插入突变的局部进展或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）。
临床进展
1.诺诚健华Orelabrutinib完成IIb期临床全部患者入组，用于治疗系统性红斑狼疮（SLE）；
2.康方生物公布Ebdarokimab的III期临床积极数据，用于治疗中重度斑块型银屑病；
3.驯鹿生物公布Equecabtagene Autoleucel的Ib/II期临床积极数据，用于治疗复发难治性多发性骨髓瘤（R/R MM)。
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