替雷利珠PD1单抗(百济)获批的14个适应症~~

文摘   2024-10-23 16:56   北京  


百济神州的替雷利珠单抗进入10月份,好消息不断


一个是成功进入美国销售;第二个是获批了第14个适应症,国内产品适应症数量居首。


首先是在10月4日,百济神州宣布替雷利珠单抗(Tevimbra)已在美国上市销售。主要用于治疗既往接受过系统化疗(不含PD-1/L1抑制剂)后不可切除或转移性食管鳞状细胞癌(ESCC)的成人患者,这也是该药在美国获批的首个适应症。


百济神州北美总经理 Matt Shaulis表示:“百济神州将替雷利珠单抗的定价较其他获批用于该适应症的PD-1疗法降低了10%,以提高药品可及性。”

把国内PD-1单抗内卷的优良传统成功带到了美国。


另一个消息是10月21日,百济神州宣布,其PD-1抑制剂百泽安®(替雷利珠单抗)正式获得中国国家药品监督管理局批准,联合含铂化疗新辅助治疗,并在手术后继续本品单药辅助治疗,用于可切除的II期或IIIA期非小细胞肺癌患者的治疗。


截止目前替雷利珠单抗在国内已经获批了14个适应症,其中成功的把联合氟尿嘧啶类和铂类药物化疗用于局部晚期不可切除的或转移性的胃或胃食管结合部(G/GEJ)腺癌的从PD-L1高表达提到了一线治疗并且不考虑PD-L1的表达。


在2024年之前获批的11个适应症均已经进入医保

获批适应症如下:

国内其他PD-1产品的获批适应症数量:

(1)百时美施贵宝-纳武利尤单抗适应证9个(一线3个)

(2)默沙东-帕博利珠单抗适应证14个(一线9个)

(3)君实生物-特瑞普利单抗适应证9个(一线5个)

(4)信达生物-信迪利单抗适应证7个(一线5个)

(5)恒瑞医药-卡瑞利珠单抗适应证9个(一线5个)

(6)百济神州-替雷利珠单抗适应证14个(一线8个)

(7)康方生物-派安普利单抗适应证3个(一线1个)

(8)誉衡生物-赛帕利单抗适应证2个

(9)复宏汉霖-斯鲁利单抗适应证4个(一线3个)

(10)乐普生物-普特利单抗适应证1个

(11)石药集团-恩朗苏拜单抗适应证1个


但是相对于博利珠单抗在全球获批40个适应症,替雷利珠单抗还有很长的路要走。


一个这样广谱适应症的产品,已经不是一个小的biotech可以玩转的游戏了,上市先后顺序已经不重要,重要的是后续适应症快速拓展的能力。


未来PD-1的竞争基本上就靠获批适应症多少了



突然想到了自免领域的度普利尤单抗,也是凭借应症不断拓宽销售额持续上涨。

自免系列4:度普利尤单抗COPD领域取得进展,预计2024年中国销售额超20亿



生物制药进展杂评
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