2024Q3 罗氏:双抗时代到来,HER2、CD20和VEGF老靶点重启第二春

文摘   2024-10-24 12:02   北京  

罗氏Q3看点:新三驾马车形成历程和产品布局策略

数据报告可看转到文末~~~

第一个:乳腺癌还是很重点的市场:

HER2靶点的布局是代表性典范,乳腺癌还是很重点的市场。

仅仅HER2靶点就有四个上市产品:曲妥珠(Herceptin)、帕妥珠(Perjeta )、Kadcyla(HER2-ADC)和Phesgo(帕妥珠单抗/曲妥珠单抗/透明质酸酶-zzxf),2024年前3季度销售额分别为:10.63、28.09、14.94和12.44亿瑞士法郎,合计66.1亿;增速分别为:-11%、-1%、6%和58%。

尽管曲妥珠专利期后大幅下滑,但是Phesgo保持高速增长状态,使得在HER2靶点上产品总销售额在经过十年增长后,到2020年之后基本维持在了100亿美元左右,后续产品基本弥补了Herceptin专利断崖的影响。

产品的更新换代,罗氏算是做到了极致

产品从注射到皮下;

从单抗到ADC;

从单药到组合(很有趣的是,罗氏没有选择两个不同epitope的双抗,双抗技术平台可是罗氏的拿手平台,国内则热衷这个的双抗,很有趣的现象),各种技术都应用了。

还有一个双抗产品还在临床阶段。


这里顺带提一下罗氏的PD-L1单抗-Tecentriq,前三季度销售27亿瑞士法郎,增长率仅为1%,似乎已经到了平台期,这个和K药相比差距实在有点太大了。

尽管罗氏在HER2上的布局看成经典,但是错过了肿瘤免疫治疗确实不争的事实。尽管有Tecentriq,但是却左右不了大局。基因泰克应该是背锅侠了。索性关闭了肿瘤免疫部门。(可以看看下文)

基因泰克关闭肿瘤免疫部门

第二个 血液病领域,确切说是血友病:

Hemlibra去年全年销售达49亿美元(治疗血友病),和Min8很类似,可以参考下文。2024年前三季度销售额达到32.8亿瑞士法郎,增长10%,居第2位。

Hemlibra是目前双抗药物最成功的产品,没有之一。

血友病领域研发全景-行业调研

信念 血友病B基因治疗药物申报上市,定价预测,代表产品简述

Mim8达临床终点,血友病又一双抗产品将上市,罗氏的大敌,患者的福音

血友病新药marstacimab国内报上市,浅谈产品作用机制及血友病


第三个 血液病领域:CD20靶点(血液瘤)

这又是类似于HER2靶点的布局,很值得大家学习的典范,略微有不同。

关键不同之处是夸适应症的拓展:从血液瘤拓展到了自免领域尤其是MS尤为成功(奥瑞利珠单抗(ocrelizumab,Ocrevus))。

Rituximab这个老兵也拓展了RA领域;

这也是现在CAR-T一堆产品跨到自免领域的基石。

Ocrevus在2024Q3以50.56亿的销售额居罗氏产品的Top1.已经接过了第一代美罗华的旗帜,成为新的旗手。

另一个不同之处:在CD20靶点上没有先开发ADC,而是优先了双抗产品

CD20靶点核心布局的5个产品有

Rituximab(MabThera/Rituxan)、Obinutuzumab(Gazyva )、Ocrelizumab(Ocrevus )以及两个双抗产品CD20XCD3的Glofitamab(Columvi)和Lunsumio  ,2024年前三季度销售额分别为:10.23、4.45、50.56、1.1和0.54士法郎,合计66.82亿,比HER2还要亮眼。

从罗氏HER2和CD20布局看,一个靶点真不是开发一个产品就完事了,而是真的去了解临床需求,生物学机制,集成新的技术。可以不断为自己升级换代,让产品生命周期不断地延长。

罗氏2023年财报,整个公司都洋溢着乐观向上的氛围


4、眼科

lucentis专利到期,疗效也被eylea超越之后,后续开发了双抗产品Vabysmo(FaricimabVEGF/Ang2)。lucentis的眼部植入剂Susvimo(规格:100mg/mL)。

总之还是围绕VEGF靶点来做文章。

产品开发思路总体上是逐渐延长给药间隔,提高患者依从性~

基因治疗产品也是一直在布局。

之前写过罗氏眼科药物布局发展历程,有兴趣可以看下文。

罗氏眼科双抗兑现期待,看VEGF眼科用药新进展,回看历史必有一番滋味

罗氏眼科产品线布局:Faricimab双抗 3 期再次击败Eylea评anit-VEGF产品进化史!


Vabysmo半年销售17.94亿增长93%;前三季度共销售28.26,增速为79%,相对上半年有所减缓,排在罗氏药品销售额第三位,潜力巨大。

5、自免领域的另外两个产品

6、罗氏的新三驾马车

在2023年时候提到了罗氏未来的新 三驾马车:CD20 单抗奥瑞珠单抗、血友病双抗药物艾美赛珠单和眼科的Vabysmo(Faricimab,法瑞西单抗)

2023H1:DS-8201全球销售额超越Kadcyla,罗氏新三驾马车已成

现在看预测的已经变为现实,尽管Vabysmo超过T药和帕妥珠一点点,但是也终于到了TOP3。

如果从靶点上来看,还是HER2、CD20和VEGF。

很欣慰的事,两个双抗产品开始扛起了大旗,罗氏如果是错过了肿瘤免疫,但是确实抓住了双抗。

“失之东隅,收之桑榆”哪有尽善尽美!

更为关键是在新三驾马车形成之时,老的HER2、CD20、VEGF重新开启第二增长曲线才更显示了罗氏的雄厚沉淀。

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