美国批准乳腺癌新疗法!inavolisib联合哌柏西利和氟维司群,58%的患者肿瘤显著缩小或完全消失……

健康   2024-10-15 18:55   福建  

点个关注吧了解更多抗癌信息


最新一期【与癌争锋】将于10月15日19:00开启,厦门大学附属第一医院肿瘤内科曾茹主任将随机抽取视频号真实问题为大家答疑解惑,HER2阳性乳腺癌患者必看!赶紧点击下方卡片预约起来吧!


  01  

Inavolisib


2024年10月10日,美国食品与药品监督管理局(FDA)正式批准基因泰克/罗氏的Inavolisib(伊那利塞)联合哌柏西利和氟维司群用于内分泌治疗耐药、PIK3CA突变、激素受体(HR)阳性、人表皮生长因子受体2(HER2)阴性的局部晚期或转移性乳腺癌成人患者。

Inavolisib是PI3Kα抑制剂(PI3Kαi)。在机制方面,由于PI3Kαi主要是针对PI3K变异,所以它对PAM(PIK3CA/AKT1/PTEN)通路下游的AKT变异可能没有效果。



试验详情[1]
INAVO120研究纳入了325例内分泌耐药、PIK3CA突变、HR阳性、HER2阴性的局部晚期或转移性乳腺癌患者,这些患者在辅助内分泌治疗期间或完成辅助内分泌治疗后12个月内出现疾病进展,并且既往未接受过局部晚期或转移性疾病的全身治疗。

觅友问

原发性和继发性内分泌耐药定义是什么?
互助君

原发性内分泌耐药:接受内分泌疗法的前2年内复发;

继发性内分泌耐药:接受内分泌疗法至少2年后复发或在完成内分泌疗法后12个月内复发。



试验结果[1]
Inavolisib组的中位PFS15.0个月(95%CI 11.3-20.5),安慰剂组为7.3个月(95%CI 5.6-9.3)(风险比HR=0.43[95%CI 0.32-0.59] p<0.0001)。inavolisib组的ORR为58%(95%CI 50-66),安慰剂组为25%(95%CI 19-32)。inavolisib组和安慰剂组的中位DOR分别为18.4个月(95%CI 10.4-22.2)和9.6个月(95%CI 7.4-16.6)。在OS方面,中期分析结果未达到统计学意义,但inavolisib组具有总体风险的获益,HR=0.64(95%CI 0.43-0.97)。


觅友问

数据太多我看不懂。
互助君

可以重点看下互助君加粗和标红的数字。中位PFS指无进展生存期,也就是说用药期间疾病没有进展的时间。我们可以看到对比安慰剂组,Inavolisib组的无进展生存期是翻倍的。


10月专家直播预约

主要针对HER2阳性乳腺癌患者,比如曲妥珠单抗、恩美曲妥珠单抗、DS-8201、奈拉替尼、吡咯替尼等。



主要讲降低复发率的药和复查,还有新药动态等。



主要讲CDK4/6抑制剂和HER2阳性乳腺癌患者如何降低复发率。



主要针对三阴性乳腺癌患者,比如特瑞普利单抗等。


点击下方卡片关注吧

更多
相关文章
■ 用好了降低复发率!乳腺癌专家解答了他莫昔芬、CDK4/6抑制剂、DS-8201等疑问……
■ 美国又批准了2款乳腺癌药!一款可以降低复发率,另一款针对内分泌耐药
■ 我吃了这种维生素,对乳腺癌很有好处?研究说它还可以预防复发!

温馨提醒:文章旨在传递疾病知识,不作为诊疗方案推荐及医疗依据。

封面图片来源:摄图网

责任编辑:觅健零零

参考文献:

[1]FDA approves inavolisib with palbociclib and fulvestrant for endocrine-resistant, PIK3CA-mutated, HR-positive, HER2-negative, advanced breast cancer. October 10, 2024.

乳腺癌互助圈
规范、专业、温暖的乳腺关爱服务平台,带您掌握乳腺癌预防治疗、术后康复、科研资讯
 最新文章