这款乳腺癌新药能买到了!5年内脑转移的风险降低近60%,让患者活得更好

健康   健康   2024-10-11 19:01   福建  

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觅友问

最近听说有一种新药能买到了,说是能进一步降低乳腺癌复发和转移,这事儿靠谱吗?
互助君

靠谱!这种药叫作汉奈佳®(奈拉替尼),是一种强化辅助治疗药物,专门针对HER2阳性乳腺癌。它已经在6月28日获得中国批准上市,现在市场上能买到,而且已进医保


(图源:已授权)


  01  

不仅进一步降低复发转移,尤其能“克”脑转移


(图源:乳腺癌互助圈)


如上图,复发焦虑感经常像悬在患者头上的“剑”。这是因为虽然HER2阳性乳腺癌只约占所有乳腺癌的20%-25%[1],但恶性程度较高,易复发和转移,预后较差,其中脑转移发生率较高(31%)[2]不过,有了汉奈佳®,这个难题也迎刃而解了!


觅友问

手术都做了,为什么有的人还会复发?
互助君

因为癌细胞实在太狡猾了!有时候,手术可能无法彻底清除所有的癌细胞,那些“漏网之鱼”日后可能会重新活跃起来,导致癌症卷土重来。所以,有些患者在手术后还需要接受辅助治疗,以减少复发。而汉奈佳®,就是辅助治疗中的“加强延长版”,通过强化辅助进一步降低复发率。


觅友问

汉奈佳®作为强化辅助药物,能帮我进一步降低多少复发风险?
互助君

ExteNET结果表明,曲妥珠单抗后序贯一年奈拉替尼显著降低患者2年、5年复发风险33%27%[3-5]。这可是个不小的数字!


觅友问

汉奈佳®它是怎么降低脑转移风险的呢?
互助君

脑部有一个天然的“防火墙”——血脑屏障,这让很多大分子靶向药物(如曲妥珠单抗)难以直接作用于大脑内的癌细胞。但汉奈佳®是个小分子靶向药物,分子量小,能够轻松穿过血脑屏障,与大分子“强强联合”,通过大小分子机制互补(大分子作用于细胞外,小分子作用于细胞内),给大脑“加固”抗癌防线,这样我们不仅能降低远处复发风险,还能降低脑转移复发风险。

*ExteNET研究告诉我们,奈拉替尼可以让5年内脑转移的风险降低近60%,并且让5年无中枢神经系统疾病的生存率达到了惊人的98.4%;且奈拉替尼治疗的脑转移5年累积发生率只有0.7%(对照组则为2.1%)[6]


  02  

哪些人能吃汉奈佳®



汉奈佳®适应症

适用于人类表皮生长因子受体 2(HER2)阳性的早期乳腺癌成年患者,在接受含曲妥珠单抗辅助治疗之后的强化辅助治疗。


全人群获益数据:奈拉替尼的出现为HER2阳性早期乳腺癌的强化辅助治疗带来了新的希望ExteNET研究结果显示,奈拉替尼显著提高了整体患者的2年和5年iDFS率(2年:93.9% vs 91.6%;5年:92.4% vs 87.7%)[3-4]

*iDFS率(无侵袭性病生存率)



三大人群获益数据
1、淋巴结阳性:ExteNET研究亚组分析结果表明,对于淋巴结阳性患者,奈拉替尼强化辅助治疗一年显著降低5年疾病复发风险30%,5年无侵袭性病生存率(iDFS)绝对获益3.7%[3]因此,对于淋巴结阳性的患者,建议在辅助治疗结束后,进行奈拉替尼的强化辅助治疗。

2、经过新辅助治疗但未能达到病理完全缓解(non-pCR):新辅助治疗达到pCR预示着患者的生存结局较好,而non-pCR患者的预后相对较差[7-8]ExteNET研究表明,对于新辅助治疗后non-pCR的患者,奈拉替尼强化辅助治疗一年可降低5年疾病复发风险40%[3]

3、肿瘤负荷较大:当肿瘤负荷较大时,其复发风险同样较高,应考虑采用强化辅助治疗。研究显示,肿块>2cm的患者,奈拉替尼强化辅助治疗一年显著降低5年疾病复发风险31-37%[3]

综上所述


HER2阳性早期乳腺癌患者中,淋巴结状态、新辅助non-pCR、肿瘤大小等都是重要的预后因素,这些患者互助君建议,如果医生综合评估你适合吃奈拉替尼,那么在完成1年曲妥珠单抗(±帕妥珠单抗/T-DM1)标准辅助治疗后可以吃汉奈佳®(吃1年)。


*互助君提醒:用奈拉替尼时,要注意防治腹泻、关注肝脏相关指标、孕妇及哺乳期妇女慎用(必须使用时一定要在正规三甲医生指导下谨慎使用)等,更多用药注意事项请谨遵医嘱,千万不要自行用药。


觅友问

打完最后一次靶向就要吃吗?
互助君

完成1年曲妥珠单抗(±帕妥珠单抗/T-DM1)标准辅助治疗后就可以吃了。有的觅友可能还会想自己刚结束曲妥珠单抗治疗,想让身体休息恢复一下再吃,那互助君就要提醒大家了,越早开始(≤6个月)用汉奈佳®强化辅助的患者,获益更明显!


  03  

汉奈佳®多少钱?


 // 

5660.98元/盒,180片/盒。


已经纳入医保(具体报销参照各地区实际情况)。


  04  

汉奈佳®怎么吃?


1、说明书的服用剂量为,每天一次、240mg(6片),随餐服用,连续用药一年。不过实际用药建议遵医嘱,并参照自身实际情况而定。


2、复查时觅友们可以重点关注这些指标:总胆红素、天冬氨酸氨基转移酶(AST)、丙氨酸氨基转移酶(ALT)和碱性磷酸酶(ALP)。这些指标是评估肝功能的重要标志物,它们的变化可以反映出肝脏是否受到损害。


3、吃汉奈佳®时,建议不要吃下面这些药:胃酸抑制剂可能降低汉奈佳®血药浓度,如质子泵抑制剂(PPI)、H2 受体拮抗剂;强效或中效CYP3A4抑制剂可能会增加汉奈佳®血药浓度;强效或中效CYP3A4诱导剂可能会降低汉奈佳®血药浓度。


4、由于汉奈佳®主要在肝脏由CYP3A4代谢,而食物中的呋喃香豆素可能影响药物代谢,增加毒副作用,因此患者最好不吃西柚或西柚制品。


写在最后


好啦,今天的汉奈佳®“科普之旅”就暂时到这里结束啦,下一期觅友们还想了解哪些问题呢?欢迎评论区留言!



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温馨提醒:文章旨在传递疾病知识,不作为诊疗方案推荐及医疗依据。

封面图片来源:摄图网+稿定设计

正文产品图片:复宏汉霖已授权

责任编辑:觅健美美

参考资料:

[1] Kang S,Lee SH,Lee HJ,et al.Pathological complete response,long-term outcomes,and recurrence patterns in HER2-low versus HER2-zero breast cancer after neoadjuvant chemotherapy. Eur J Cancer.2022 Sep 29;176:30-40.

[2] Kuksis M, Gao Y, Tran W, et al. The incidence of brain metastases among patients with metastatic breast cancer: a systematic review and meta-analysis. Neuro Oncol. 2021 Jun 1;23(6):894-904.

[3]Martin M, Holmes FA, Ejlertsen B, et al. Neratinib after trastuzumab-based adjuvant therapy in HER2-positive breast cancer (ExteNET): 5-year analysis of a randomised, double-blind, placebo-controlled, phase 3 trial. Lancet Oncol. 2017 Dec;18(12):1688-1700.

[4]Chan A, Moy B, Mansi J, et al. Final Efficacy Results of Neratinib in HER2-positive Hormone Receptor-positive Early-stage Breast Cancer From the Phase III ExteNET Trial. Clin Breast Cancer. 2021 Feb;21(1):80-91.e7.

[5]Burstein HJ, Curigliano G, Thürlimann B, et al. Customizing local and systemic therapies for women with early breast cancer: the St. Gallen International Consensus Guidelines for treatment of early breast cancer 2021. Ann Oncol. 2021 Oct;32(10):1216-1235.

[6]Chan A, Moy B, Mansi J, et al. Final Efficacy Results of Neratinib in HER2-positive Hormone Receptor-positive Early-stage Breast Cancer From the Phase III ExteNET Trial. Clin Breast Cancer. 2021 Feb;21(1):80-91.e7.

[7]van Mackelenbergh MT, Loibl S, Untch M, et al. Pathologic Complete Response and Individual Patient Prognosis After Neoadjuvant Chemotherapy Plus Anti-Human Epidermal Growth Factor Receptor 2 Therapy of Human Epidermal Growth Factor Receptor 2-Positive Early Breast Cancer. J Clin Oncol. 2023 Jun 1;41(16):2998-3008.

[8]Hurvitz SA, Martin M, Jung KH, et al. Neoadjuvant Trastuzumab Emtansine and Pertuzumab in Human Epidermal Growth Factor Receptor 2-Positive Breast Cancer: Three-Year Outcomes From the Phase III KRISTINE Study. J Clin Oncol. 2019 Sep 1;37(25):2206-2216.

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