奈拉替尼可以进一步降低乳腺癌复发转移率!但不是所有人都要吃……

健康   2024-10-17 19:02   福建  

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10月22日19:00专家直播,江苏省人民医院肿瘤科李薇教授将为大家讲解能降低复发率的药物。点击“预约”不错过直播。


预约完直播后,我们就来一起聊聊一款能降低乳腺癌复发率,最近也被很多乳腺癌姐妹问的药——汉奈佳®(奈拉替尼)。



汉奈佳®适应症

适用于人类表皮生长因子受体 2(HER2)阳性的早期乳腺癌成年患者,在接受含曲妥珠单抗辅助治疗之后的强化辅助治疗。


全人群获益数据:奈拉替尼的出现为HER2阳性早期乳腺癌的强化辅助治疗带来了新的希望ExteNET研究结果显示,奈拉替尼显著提高了整体患者的2年和5年iDFS率(2年:93.9% vs 91.6%;5年:92.4% vs 87.7%)[1-2]

*iDFS率(无侵袭性病生存率)


● 拉替尼的获批适应症[3]


奈拉替尼(Neratinib)被美国食品药品监督管理局(FDA)批准用于早期HER2阳性乳腺癌的辅助治疗。



三大人群获益数据
1、淋巴结阳性:ExteNET研究亚组分析结果表明,对于淋巴结阳性患者,奈拉替尼强化辅助治疗一年显著降低5年疾病复发风险30%,5年无侵袭性病生存率(iDFS)绝对获益3.7%[1]因此,对于淋巴结阳性的患者,建议在辅助治疗结束后,进行奈拉替尼的强化辅助治疗。

2、经过新辅助治疗但未能达到病理完全缓解(non-pCR):新辅助治疗达到pCR预示着患者的生存结局较好,而non-pCR患者的预后相对较差[4-5]ExteNET研究表明,对于新辅助治疗后non-pCR的患者,奈拉替尼强化辅助治疗一年可降低5年疾病复发风险40%[1]

3、肿瘤负荷较大:当肿瘤负荷较大时,其复发风险同样较高,应考虑采用强化辅助治疗。研究显示,肿块>2cm的患者,奈拉替尼强化辅助治疗一年显著降低5年疾病复发风险31-37%[1]

综上所述


HER2阳性早期乳腺癌患者中,淋巴结状态、新辅助non-pCR、肿瘤大小等都是重要的预后因素,这些患者互助君建议,如果医生综合评估你适合吃奈拉替尼,那么在完成1年曲妥珠单抗(±帕妥珠单抗/T-DM1)标准辅助治疗后可以吃汉奈佳®(吃1年)。


*互助君提醒:用奈拉替尼时,要注意防治腹泻、关注肝脏相关指标、孕妇及哺乳期妇女慎用(必须使用时一定要在正规三甲医生指导下谨慎使用)等,更多用药注意事项请谨遵医嘱,千万不要自行用药。


10月专家直播预约

主要讲CDK4/6抑制剂和HER2阳性乳腺癌患者如何降低复发率。



主要针对三阴性乳腺癌患者,比如特瑞普利单抗等。


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温馨提醒:文章旨在传递疾病知识,不作为诊疗方案推荐及医疗依据。

封面图片来源:摄图网

责任编辑:觅健零零

参考文献:

[1]Martin M, Holmes FA, Ejlertsen B, et al. Neratinib after trastuzumab-based adjuvant therapy in HER2-positive breast cancer (ExteNET): 5-year analysis of a randomised, double-blind, placebo-controlled, phase 3 trial. Lancet Oncol. 2017 Dec;18(12):1688-1700.

[2]Chan A, Moy B, Mansi J, et al. Final Efficacy Results of Neratinib in HER2-positive Hormone Receptor-positive Early-stage Breast Cancer From the Phase III ExteNET Trial. Clin Breast Cancer. 2021 Feb;21(1):80-91.e7.

[3]FDA官网

[4]van Mackelenbergh MT, Loibl S, Untch M, et al. Pathologic Complete Response and Individual Patient Prognosis After Neoadjuvant Chemotherapy Plus Anti-Human Epidermal Growth Factor Receptor 2 Therapy of Human Epidermal Growth Factor Receptor 2-Positive Early Breast Cancer. J Clin Oncol. 2023 Jun 1;41(16):2998-3008.

[5]Hurvitz SA, Martin M, Jung KH, et al. Neoadjuvant Trastuzumab Emtansine and Pertuzumab in Human Epidermal Growth Factor Receptor 2-Positive Breast Cancer: Three-Year Outcomes From the Phase III KRISTINE Study. J Clin Oncol. 2019 Sep 1;37(25):2206-2216.

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