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静脉血栓栓塞症（venous thromboembolism，VTE）是发病率仅次于急性心肌梗死和脑卒中的第三大心脑血管疾病,且由于人口老龄化等因素，VTE年均患病率呈不断上升趋势。VTE包括深静脉血栓形成（deep venous thrombosis，DVT）和肺动脉栓塞（pulmonary embolism，PE），是同种疾病在不同阶段的表现形式。DVT的主要不良事件包括肢体肿痛、坏死、PE和血栓形成后综合征（post-thrombotic syndrome，PTS），严重影响患者的生存率和生活质量。
目前的经皮机械性血栓切除术通常受到严重失血和手术效率低的限制。因此需要对血栓切除术常用的抽吸导管进行创新优化。Inquise Medical的新型血栓抽吸导管——AVENTUS是唯一具备专有TrueClot™传感、精确血栓抽取和血液回输功能的血栓切除系统。能克服传统抽吸导管弊端，解决严重失血和低手术效率两大问题，从而使经皮机械性血栓切除变得简单高效。
AVENTUS血栓切除系统首次IDE试验
由美国最多35个研究中心的最多120例受试者组成的一项前瞻性、多中心、单组、非盲试验。受试者将接受30天（±7天）的随访。旨在评价AVENTUS血栓切除系统在急性肺栓塞患者中的安全性和有效性。该研究的主要测量结果为通过CTA测量的RV/LV比值从基线至首次手术后48小时（± 8小时）的比率变化。主要不良事件（MAE）发生率包括死亡、大出血、临床恶化、肺血管损伤和心脏损伤。
纳入标准
排除标准
AVENTUS
AVENTUS是新一代机械血栓切除系统，主要由TrueClot™感知系统、定向扩张器形头端、血液回输系统、集成导航导管四部分组成。
TrueClot™感知系统
AVENTUS血栓切除系统具有特有的组织感应技术，可区分血液、凝块和血管壁，通过手柄上的闪烁LED信号指示：绿色表示血液，橙子表示凝块，蓝色表示血管壁上的抽吸。该功能设计独特，可明确血栓成分，增加靶向抽吸，减少空吸。
定向扩张器形头端
独特头端设计实现既可以进行抽吸，又可以进行无缝推进，仅需导丝引导，无需使用扩张器，从而最大限度地减少血管壁锁定，精确定位血栓。
血液回输系统
能够实现血液和血栓分离，并将血液回输到患者体内，该系统旨在最大限度地减少失血，提高适用性并缩短手术时间。
集成导航导管
专有头端具有4F直径兼容管腔，适配4F导航导管，以实现精确的血管选择和导丝管理，无需多次更换导丝即可保持解剖位置。
Inquire Medical
Inquire Medical是一家专注于外周血管创新的医疗器械公司。其正在开发下一代血栓切除术技术，为医生提供更好的控制和精度，提高手术效率，并最大限度地减少失血。
审校及组稿：武汉市第一医院 陈熙 副主任医师
编辑：血管资讯 Fortuna
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