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深静脉血栓形成(deep venous thrombosis，DVT)是血液在深静脉内不正常凝结引起的静脉回流障碍性疾病，常发生于下肢。血栓脱落可引起肺动脉栓塞(pulmonary embolism，PE)，肺栓塞可以显著影响患者的心肺功能，甚至导致死亡，临床上一般需及时防范和干预。
血栓抽吸是一种用于治疗血管内血栓形成的介入性技术，它通过导管将血栓从血管中吸出或破碎后吸出，以恢复血管的通畅。以下是几种常见的血栓抽吸技术和产品：手动血栓抽吸、机械血栓抽吸装置、AngioJet机械血栓抽吸技术等。但无法同时解决血栓抽吸不充分、无法实时监测肺动脉压、对心肺功能刺激较大等问题。
Katana血栓切除系统是由Akura Medical开发的一种新型医疗设备，用于治疗血栓相关疾病。Katana 系统具有双向、低剖面的鞘管，结合了流变、动力抽吸和定向功能、侧压等功能，可以在复杂血管系统中的平稳步进，并在不需要更换导管的情况下实现实时造影剂注射。具有高速生理盐水喷射装置，其设计可有效分解血栓，防止导管堵塞，提高手术效率。传感器可以提供实时肺动脉压力数据，以深入了解手术进展。配有Sentinel™控制台，显示血凝块与导管相对位置和失血情况，最大限度地减少了导管与血栓相对位置的不确定性。该装置最大限度地减少了肺栓塞抽吸的难度，在不堵塞导管的情况下可以清除不同形态的血栓，并提供了更多的术中反馈。
Akura Medical公司近期宣布美国食品和药物管理局已批准其研究器械豁免（IDE）申请，以启动QUADRA-PE研究（NCT06672510），评估Katana™血栓切除系统在急性肺栓塞（PE）患者中的应用。
QUADRA-PE研究（NCT06672510）
QUADRA-PE研究是一项多中心国际试验，由其主要研究者：哥伦比亚大学医学中心的介入心脏病学家Sanjum Sethi医学博士和三星百年医学中心的重症监护和介入心脏病专家Ann Gage医学博士组织并进行。旨在在全球多达26个地点招募多达118名具有临床意义的急性PE患者。主要疗效终点是CT血管造影评估的右心室/左心室（RV/LV）比率从基线到术后48小时的降低。主要安全性终点是术后48小时内主要不良事件（MAE）的综合发生率。
目前该产品尚未公布其临床研究结果，期待后续有更多长期疗效的研究。
Akura Medical
Akura Medical是Shifayed LLC的私人投资组合公司，是一家致力于解决静脉血栓栓塞（VTE）的医疗技术公司。旗舰产品Katana™血栓切除系统有望通过更有效地去除不同形态的血栓来重新定义肺栓塞（PE）治疗标准。Katana血栓切除系统体现了其重塑VTE护理格局并对全球患者生活产生持久影响的使命。
审校及组稿：武汉市第一医院 陈熙 副主任医师
编辑：血管资讯 Fortuna
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