VEITH 2024
纽约时间2024年11月20日，首都医学科学创新中心特聘研究员、首都医科大学讲席教授、华盛顿大学临床教授张玮在美国纽约举行的国际血管与腔内血管大会（VEITH Symposium）上分享了主动脉弓修复术的现状，并详细介绍了ZIPPER™一体式主动脉弓覆膜支架系统。
目前针对主动脉弓部病变的治疗主要包括传统开放手术和三分支重建术。传统开放手术因其较大的创伤性，导致患者在围手术期面临较高的死亡风险及神经功能损伤的可能性。而三分支重建术虽然手术即刻成功率高，但仍存在一定的风险，另外其操作过程较为复杂。针对如上问题，张玮教授和唯强医疗携手共同研发了用于弓上三分支重建的ZIPPER™一体式主动脉弓覆膜支架系统，旨在治疗复杂主动脉弓部病变，简化手术流程，降低手术创伤和并发症。
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主动脉弓修复术现状
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传统开放手术修复主动脉弓部病变通常需要进行胸骨正中切开（sternotomy），并在一定程度上使用心肺旁路支持，同时选择性地灌注重要分支。手术过程中，通常会用人工血管替换两到三个主动脉弓分支。尽管这种方法有效，但其整体围手术期死亡率为5.3%，永久性和暂时性的神经系统缺陷发生率分别为3.4%和5.2%。这些数据反映了开放手术的高风险性。
三分支重建术是一种复杂的血管内手术，所展示的研究共纳入了39例患者，手术即刻成功率达到100%。然而，术后30天内的死亡率为5%，死亡加中风的综合发生率为8%，且主要发生I型内漏。此外，主要不良事件（MAE）的发生率高达26%，且有31%的患者需要进行再介入治疗。该手术通常采用22-24F的导管，可能会引发一些入路并发症，并且手术流程复杂。为了进一步提高手术的安全性和有效性，需要对相关设备进一步改进，使其能更好地适应不同患者的解剖结构及降低风险。
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ZIPPER™一体式主动脉弓覆膜支架系统
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ZIPPER™一体式主动脉弓覆膜支架系统是一款安全性能高、操作简便、且能适应多种弓部血管病变及不同解剖结构的产品。其主要设计特点为主体支架一体式设计，包含一个外分支和两个内分支，其中外分支可实现内外分支的转换，支架设计可适应大部分患者解剖结构和复杂弓型，实现了主动脉弓上三分支完全经股动脉的重建，避免了颈动脉穿刺或切开。支架近端束径和预埋导丝等技术等可实现支架的精准释放。
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研究成果
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First-in-man研究显示，手术即刻成功率为100%，无患者死亡，通畅率为100%，术后30天内免于MAE的发生率为83.33%，无脑卒中、呼吸衰竭、主动脉破裂、支架移位等不良事件发生。
ZIPPER™一体式主动脉弓覆膜支架系统的首例病例应用于2023年11月刊登在心血管治疗领域TOP期刊《European Heart Journal-Case Reports》，证明了该系统在临床实践中的有效性和安全性。
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荣 誉
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在Frank J. Veith国际协会设立的第四届年度“血管与腔内血管治疗创新奖”评选中，张玮教授荣获创新大赛第一名，以表彰和鼓励血管及腔内血管领域的创新性贡献。
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总 结
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与传统开放手术和所报道的三分支重建术相比，ZIPPER™一体式主动脉弓覆膜支架系统是一种创新的血管介入治疗解决方案，其一体式设计和多分支结构使其适应多种弓部病变和解剖结构，避免颈动脉干预并提升手术安全性和有效性。未来我们将进行多中心临床试验，以评价ZIPPER™一体式主动脉弓覆膜支架系统的中长期安全性、有效性和耐久性。
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