由中关村肾病血液净化创新联盟主办，上海中医药大学附属龙华医院、贵州医科大学附属肿瘤医院承办，为期三天的2024VAC血管通路论坛在贵阳顺利落幕。VAC十年，恰同学少年与学术盛宴齐聚一堂。此次会议就血透通路相关科研、创新手术技术及经验、新型材料与研究进展等，展开热烈学术探讨。在通路维护手术的球囊技术应用与发展环节，来自北京市海淀医院-詹申教授分享课题《定向刻痕球囊-海淀单中心数据回顾》，解读鼎科医疗专为血透通路打造的国创新品-DKutting® 定向刻痕球囊的百例临床优效经验。
▲点击播放视频
三角刻痕件&非顺应性球囊
DKutting® 定向刻痕球囊，采用三角形刻痕件120º均匀固定于高压球囊，应用独特镍钛绕簧技术，确保球囊对靶病变径向强劲扩张，轴向灵动随形的表现力。三角形具备稳定结构，相较于圆形刻痕件，三角形设计有效增加切割深度。同等压力条件下，局部压强更高，压力聚焦效果更佳。对于高抵抗性动静脉内瘘狭窄，需要球囊具备高强非顺应性，兼顾刻痕件足够高度。DKutting® 刻痕件高度0.36mm，为国内金属刻痕件最高标准。高强稳定的三角刻痕结构与非顺应性球囊共存，提供精准有效的压力聚焦作用。
刻痕件固定&120º定向分布
三角刻痕件120º定向分布，定向扩张避免钝性崩裂所致内膜过度损伤，均匀平整地扩张以达足够即刻管腔获得面积、规则血管壁形态，从而获得良好初级通畅。常见游离刻痕设计，如遇血管严重狭窄（如迂曲病变、C型吻合口狭窄），刻痕件随球囊扩张位移并聚集于球囊内侧，局部导丝聚集坚韧难以扩张内侧病变，同时球囊背侧如普通球囊般随机撕裂，此种应用情景未达刻痕球囊设计初心。因此定向分布设计，在面对不同复杂狭窄程度的血管壁时，可均匀有效提高扩张几率。此外，定向刻痕有效规避游离状态的三角反刻球囊、球囊回抱后刻痕脱垂所致撤鞘困境等。
镍钛绕簧技术
镍钛绕簧技术的最大特点体现在迂曲病变、吻合口病变的C型扩张条件。C型扩张时，球囊内弧及外弧刻痕件随球囊扩张减少或增加距离，随形于球囊变化而不改变球囊扩张形态和扩张条件，柔顺性与稳定性俱佳。对于吻合口足跟病变、近吻合口静脉段病变扩张效果切实。
在北京市海淀医院428例患者（AVF 248例，AVG 180例）的真实世界回顾性研究中，DKutting® 定向刻痕球囊6个月初级通畅率表现优异。研究排除中心静脉病变、中心动脉病变、支架与药涂球囊的联合使用及其他刻痕球囊参与因素。随访采取主动随访、被动症状驱动随访两种模式。球囊治疗方法为单刻痕球囊治疗、刻痕球囊联合高压球囊治疗法。AVF组条件统计：每病例主要使用1-2根球囊，每病例的病变数量主要1-2处，大部分病例使用6/7mm DKutting® 定向刻痕球囊，PTA既往干预次数有2/3的病例没有干预或干预一次。AVG组条件统计：每病例主要使用1-2根球囊，每病例的病变数量主要1-2处，DKutting® 定向刻痕球囊尺寸7mm为主、少数使用6mm，PTA既往干预次数较为平均。病变特征统计，AVF组：前臂AVF为主，以桡动脉作为流入道，头静脉作为流出道，病变部位集中在吻合口区域和穿刺段静脉；AVG组：集中在吻合口区域、吻合口近端的回流静脉和AVG穿刺区。
6个月动静脉内瘘通畅结果，AVF组初级通畅率88.31%，AVG初级通畅率95%。基于回顾性研究是由果溯因，可能存在以下偏倚原因：1）病人选择性入组。如，AVF组遇瓣膜增厚、钙化病变等PTA治疗效果可能不如预期的病变，多采用其他腔内治疗手段或开放手术治疗；AVG组钙化病变、AVG内明显增生病变、静脉吻合口人造血管侧增生明显等，预期高压刻痕球囊效果欠佳，未筛选入组。2）血栓性病例筛选。时间较长（大于两周）的血栓，血栓机化且预期腔内治疗处理不佳，采用开放手术或开放联合腔内治疗。3）治疗方式的选择。除单刻痕球囊策略外，多选刻痕+高压组合球囊策略，DKutting® 球囊定向切割后，大直径球囊的逐级扩张治疗获益。以上为治疗方面的偏倚考量。基于随访的偏倚也有以下可能性，并非所有病例均为主动随访，部分病人存在症状驱动的被动随访。因此：1）不免有内瘘狭窄但未随访患者，可能6个月的初级通畅被高估，需延长随访时间做数据比对。2）未主动随访患者在后续随访过程中血栓发生率是否会有增加，有待进一步观察。
单DKutting® 球囊治疗组共计179例(AVF 88例，AVG 91例)，6个月动静脉内瘘通畅结果统计AVF初级通畅率88.64%，AVG组初级通畅率95.6%，高初级通畅率可能与回顾性研究的偏倚有关，单球囊治疗组统计需满足两个条件：1）病变即刻扩张成功，即球囊切迹完全消失。2）扩张后即刻影像学效果良好，即超声显示管腔形态相对规则，超声短轴显示管腔面积获得充足。
既往干预次数对6个月初级通畅影响的统计中，AVF组随着原干预次数增多，初级通畅率略有下降，但仍保持高通畅率；AVG组无论干预次数多少通畅率均保持较高水平。对于既往干预次数大于5次的AVG病例，6个月通畅率100%，调取研究发现此类病例内瘘龄为5年左右，可能与高瘘龄AVG完全被自体组织包绕，且穿刺区部分移植物被假性动脉瘤所替代有关。
因回顾性研究可能存在偏倚变量因素，研究结果需客观看待，研究数据目前待发表，本文数据仅作为此次研究的总结分享，请勿直接引用。后期将增进12个月的随访研究，关于后续统计结果，期待与大家进一步分享讨论。
结 论
本项428例的针对DKutting® 刻痕球囊的单中心回顾研究，发现刻痕球囊定向撕裂内膜，确实产生了很高的术后6个月通畅率。但回顾性研究可能存在偏倚变量因素，后期将增进12个月随访研究、7-8个月通畅情况观察、被动随访患者的血栓发生率等更多的分析与发布。
专家介绍
詹申 教授
师从王玉柱教授
副主任医师
北京市海淀医院肾内科行政副主任
中国医院协会血液净化分会血管通路学组委员
北京医师协会血液净化通路专委会副主任委员
北京医学会肾脏病分会委员
中国医师协会介入医师分会超声介入专业委员会血管通路学组副组长
中国中西医结合学会血管外科分会血管通路学组委员
中国研究型医院学会肾脏病学专业委员会委员
中国老年医学学会肾脏病分会委员
中国医疗保健国际交流促进会血液净化分会委员
中国中医药信息学会中西医结合介入分会介入血管通路学组常务委员
国际血管联盟中国分会血管通路学组委员
医学装备协会血液净化分会委员
以第一及通讯作者发表论文30余篇，参与发表60余篇,参编血液透析及血管通路专著5部，每年各类通路手术近2000例。
版权声明：本平台旨在帮助医疗卫生专业人士更好地了解相关疾病领域最新进展。本平台对发布的资讯内容，并不代表同意其描述和观点，仅为提供更多信息。若涉及版权问题，烦请权利人与我们联系，我们将尽快处理。仅供医疗卫生专业人士为了解资讯使用，该等信息不能以任何方式取代专业的医疗指导，也不应被视为诊疗建议。如该等信息被用于了解资讯以外的目的，本平台及作者不承担相关责任。合作联系邮箱：vascular@edoctor.work。
