VEITH 2024
纽约时间2024年11月19日，复旦大学附属中山医院血管外科符伟国教授在美国纽约举行的国际血管与腔内血管大会（VEITH Symposium）上分享了Fabulous® 胸主动脉支架系统的独特设计和临床经验。该系统是由复旦大学附属中山医院与杭州唯强医疗科技有限公司共同设计和研发，填补了主动脉夹层远端治疗的空白。
现场采访
复旦大学附属中山医院 符伟国教授
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随着国内医疗器械企业与血管外科医生的合作日益紧密，这一趋势顺应了国际上医工结合的发展趋势和潮流。近20年来，中国血管外科医生与本土企业在血管器械研发领域取得了显著进展。在本次大会上，我报告了由杭州唯强和复旦大学附属中山医院共同研发的Fabulous支架系统在主动脉夹层治疗中的5年随访结果，引起了国外学者的强烈反响。通过这一学术交流，让国际同道对中国企业近10-20年间在医疗器械领域取得的发展与成绩有了更深入的了解。同时可以看到越来越多的中国医生携带着国内企业研发的产品及临床数据在VEITH大会上进行了报道。我非常期待中国企业能够走出中国，走向世界，在国际舞台上展示更多的中国制造和中国方案。
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主动脉夹层在中国的研究与临床实践已有近20年。初期，我们主要使用国际品牌的支架，这些支架最初设计用于治疗动脉瘤，因此在某种意义上，它们对主动脉夹层的应用属于后期适应症的拓展。然而，由于主动脉夹层的病理解剖和血流动力学特征不同于主动脉瘤，极为复杂，因此需要一款专为主动脉夹层而设计的支架。在此背景下，复旦大学附属中山医院与杭州唯强合作，共同研发了专门用于主动脉夹层治疗的Fabulous支架。该产品获得了国际和国内的多项专利和发明大奖，并被列入“十三五”国家重点攻关项目。Fabulous支架的优势在于其设计结合了可覆盖第一裂口的覆膜支架部分和能在急性期促进真腔逐渐扩张的裸支架部分，这两部分共同构成Fabulous支架即可扩张主动脉夹层远端真腔，又能重塑远端假腔的独特修复功能。该产品从急性期开始应用，旨在确保从急性期过渡到亚急性期和慢性期的过程中，假腔得到有效重构，真腔得以扩张。临床实践中，我们发现该产品对B型夹层和A型夹层引起的内脏动脉严重缺血患者具有显著疗效，特别是A型夹层，我们率先在国内乃至国际上应用了Fabulous裸支架，首先开通内脏血流，随后进行传统的A型夹层手术修复和腔内技术修复。这一策略有效避免了因长时间手术导致的内脏器官（如肠道和肾脏）缺血损伤。今后，我们仍需不断总结和改进临床实践经验，以进一步提升治疗效果和患者预后。
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Fabulous支架由两部分组成，其中最具特色的是其覆膜部分的径向回弹力降低，以及由多股镍钛合金丝编织而成的大网孔裸支架。裸支架部分的大网孔设计，网孔直径可达9.5毫米以上，确保了内脏动脉的四分支能够获得充分的血液供应，而无需额外的裸支架成形术。尤其在真腔被压瘪的情况下，这款裸支架也能通过扩张远端真腔，恢复内脏血供。根据我们的5年随访结果，这款裸支架可以灵活放置于内脏动脉上方、跨越内脏动脉，甚至延伸至腹主动脉分叉处。希望这款裸支架的应用能够降低慢性主动脉夹层动脉瘤的发生率，将治疗关口前移，这是我们对该技术的期待和临床需求。
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随着国际交流的日益增多，中国血管外科医生及其与国内企业合作研发的产品正逐渐走向世界，并受到国际会议的高度重视。未来需要进一步积累临床数据来证实这些国产器械的应用前景和循证依据。因此期待未来能够不断挖掘和积累高质量的中国数据，同时推向世界。
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Five year follow-up results
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五年随访结果
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五年生存率
符伟国教授展示了Fabulous® 胸主动脉支架系统支架的五年随访结果，结果显示五年无全因死亡生存率为87.4%，而同类产品的五年无全因死亡生存率仅为71.1%[1]。这表明Fabulous® 胸主动脉支架系统支架在治疗主动脉夹层方面具有长期的安全性和有效性。
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假腔血栓化
随访数据显示，假腔血栓化在每个随访节点上都有显著增加。在完成五年随访的67名患者中，所有随访患者假腔均出现血栓化，完全血栓化率达到82.1%。
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远端主动脉重塑
随访数据显示，与术前相比，术后五年的真腔直径增加了79%，平均直径从13.0±7.1 mm增加到23.3±3.7 mm；假腔直径减少了57%，平均直径从17.5±8.0 mm减少到7.5±10.5 mm。这些数据证明了Fabulous® 胸主动脉支架系统支架在远端主动脉重塑方面的长期有效性。
Product Design
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产品设计
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五年随访结果表明，Fabulous® 胸主动脉支架系统在治疗主动脉夹层方面具有长期的安全性和有效性，这得益于其独特的设计。
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覆膜支架设计特点
覆膜支架具备众多独特而精巧的设计特点，其中高低波纹和半缝合技术这一设计减少了支架的回直力，提高了柔顺性，使支架能更好地贴合血管壁，减少对大弯侧血管壁的刺激，提高支架释放的精准度和稳定性，从而降低d-SINE和RTAD的发生率。
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裸支架设计特点
裸支架同样具备诸多独特的设计特点，由镍钛合金骨架与多股镍钛合金丝编织而成，可以有效地打开真腔，减少因长段覆膜支架引起的脊髓缺血而导致的截瘫，大网孔设计不影响分支动脉的血供，改善夹层远端灌注不良。此外，如需二次手术，大网孔设计为后期重建分支留有余地。
Summary
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总 结
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Fabulous® 胸主动脉支架系统是一款专为主动脉夹层设计的支架系统，可以显著减少RTAD、d-SINE、内漏、截瘫和内脏缺血等并发症的发生。通过覆膜支架+裸支架的结合，真腔得到有效扩张，假腔显著缩小，同时有效地改善了分支动脉的灌注问题。未来，我们期待更多的上市后数据，为Fabulous® 胸主动脉支架系统提供更多的循证医学证据。符伟国教授及其团队的研究成果为中国乃至全球的主动脉夹层患者带来了新的治疗模式，彰显了中国在这一医疗领域内的卓越创新能力和技术水平。
1. Payne D, Böckler D, Weaver F, et al. Five-year outcomes of endovascular treatment for aortic dissection from the Global Registry for Endovascular Aortic Treatment. J Vasc Surg. Oct 2024;80(4):1035-1044. doi:10.1016/j.jvs.2024.05.055
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