2024年10月31日,心玮医疗自主研发的心玮脉合®封堵止血系统(国械注准20223130182)新增规格正式获批!8F封堵止血系统的顺利上市,标志着心玮医疗在医疗器械创新领域再次取得了重大突破。
出奇止胜
心玮脉合®封堵止血系统自2022年2月于中国上市后,凭借其先进的设计理念与卓越的临床表现,快速成长为国产封堵止血系统的杰出代表。该系统不仅在大陆市场赢得广泛赞誉,更在2023年4月成功获得泰国食品药品监督管理局(Thai FDA)的注册批准,2024年接连获得白俄、中国台湾、厄瓜多尔等多地许可,其国际影响力日益增强。
七平8稳
心玮脉合®封堵止血系统主要应用于股动脉穿刺患者的封堵止血,其应用涵盖了神经介入、外周介入、心脏介入等多个领域,为临床医生穿刺点管理问题提供了高效、便捷的解决方案。
面对临床痛点问题,心玮医疗始终秉持着积极探索、勇于创新的精神。此次新增8F规格,正是基于对国内实际临床需求的深刻洞察与精准把握。从此,术者无需再为8F穿刺鞘如何封堵而纠结,只需根据患者的实际情况对应选择,更加简单易用、有效可靠。
*仅供医疗专业人士参考
心玮医疗
HEART CARE
上海心玮医疗科技股份有限公司(股票代码:06609.HK)成立于 2016 年,公司着眼于中国未被满足的临床医生和患者需求,致力于提高医疗创新技术和产品的可及性,降低重大疾病死亡率,改善患者预后,守护生命健康。公司总部位于上海临港新片区,在上海张江、南京江北新区、美国加州设有研发生产中心,并在北京、香港等地设有分支机构。
目前,心玮医疗已在神经介入领域开拓性地打造了脑卒中治疗及预防一站式解决方案,产品管线涵盖取栓、动脉瘤及狭窄等神经介入治疗器械、介入通路器械以及卒中预防类器械。公司拥有国产医疗器械产品注册证30项,授权专利超过200件,2款产品获“创新器械优先审评”资格,销售渠道覆盖国内除香港和澳门地区以外的全部省级行政区,产品在近2000家卒中中心使用。
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