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静脉腔内热消融术是治疗大隐静脉(GSV)瓣膜功能不全的首选治疗方法,但非热、非肿胀性消融术对患者的耐受性更好,神经损伤的风险更低。本研究基于前期的多中心数据,对Clarivein装置的长期随访结果进行了评估。
——摘自文章章节
使用 Clarivein 装置(Merit Medical)进行机械化学消融治疗大隐静脉(GSV)闭塞的短期解剖学成功率很高。然而,解剖成功率随着时间推移而下降。本研究旨在明确使用Clarivein装置治疗 GSV 的长期疗效,并评估特定的解剖特征是否与临床疗效或生活质量(QoL)改善相关。
这是一项单中心、前瞻性队列研究(来自于一项多中心随机对照试验的后续研究),本研究使用Clarivein装置和液态聚多巴酚治疗GSV功能不全。主要结果是解剖学成功(AS),其定义是长度小于10cm的完全闭塞或再通段(无论是否有反流)。此外,还确定了无反流解剖成功率(RF-AS),其定义为完全闭塞或反流小于 10 厘米的再通段。临床成功采用静脉临床严重程度评分(VCSS)进行评估,QoL 采用荷兰版Aberdeen静脉曲张问卷(DAVVQ)和 36 项简表健康调查(SF-36)进行评估。根据是否达到 AS 或 RF-AS 进行了亚组分析。
共纳入109名患者(115 条肢体)。平均随访时间为 8.4 ± 0.9 年(范围:5.5-10.3 年)。60.5%的肢体中观察到 AS,72.8%的肢体中观察到 RF-AS。与基线值相比,VCSS 的总体平均值从 5.3 ± 2.4 改善至 4.1 ± 2.4,DAVVQ 的总体中位值从 13.5(四分位数 [IQR],8.7-20.0)改善至 10.5(IQR,5.3-16.2)(P < .001)。只有在治疗成功的患者中,VCSS 才会明显改善:如果实现了 AS,则 VCSS 从 5.5 ± 2.7 降至 3.7 ± 2.5(P < .001);如果未实现 AS,则 VCSS 从 5.0 ± 1.7 降至 4.5 ± 1.9(P = .20)。DAVVQ 分数结果类似:如果实现了 AS,则从 13.5(IQR,8.7-20.6)提高到 10.3(IQR,3.0-14.5)(P < .01);如果未实现 AS,则从 12.9(IQR,8.3-19.3)降低到 10.8(IQR,6.7-18.2)(P = .35)。在 SF-36 总分方面,活力、心理健康和一般健康领域的得分明显下降。
表1.排除原因。
表2.基线信息。
表3.不同量表评分情况。
表4.随访期间同侧治疗情况一览。
图1.SF-36问卷评分结果。
在超过8年的随访中,使用 Clarivein 装置治疗GSV功能不全的解剖成功率降至60.5%。与基线相比,临床评分和疾病特异性 QoL 仍有明显改善。没有足够的证据表明,无反流与临床改善和 QoL 改善的相关性更好。
【Ref:Oud S, Alozai T, Lam YL, Ünlü Ç, Mooij M, Schreve MA. Long-term outcomes of mechanochemical ablation using the Clarivein device for the treatment of great saphenous vein incompetence. J Vasc Surg Venous Lymphat Disord. 2024 Sep 11:101967. doi: 10.1016/j.jvsv.2024.101967.】
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编译:上海长海医院 李晓晔博士
编辑:血管资讯 Fortuna
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