取栓新境,福建首例 I 国内首款肺动脉取栓支架系统Tendvia™成功治疗急性肺栓塞一例

健康   2024-11-16 07:31   上海  


福建省首例

近日,厦门大学附属心血管病医院庄晖教授团队应用国内首款肺动脉取栓支架系统TendviaTM,成功为1位69岁女性急性肺动脉栓塞的患者实施了肺动脉介入取栓手术。该手术是TendviaTM肺动脉取栓支架系统上市后的福建首例临床应用,手术的成功开展进一步推动了福建省急性肺栓塞介入治疗技术的应用与发展。

与传统导管溶栓或碎栓治疗急性肺栓塞相比,肺动脉支架系统治疗急性肺栓塞减少远期形成慢性肺栓塞肺动脉高压(CTEPH)风险和溶栓药物导致大出血风险。术后恢复快,并发症少,减少患者住院时间,为广大临床医生在肺栓塞治疗领域提供了全新的选择,为中高危急性肺栓塞患者救治带来新希望!


患者信息


患者:69岁女性。

主诉:咳嗽十余天,两天前出现胸痛、胸闷伴气促加剧,夜间阵发性呼吸困难。

现病史:十余天前无明显诱因,出现咳嗽(干咳),近日突发气促,持续数分钟后好转。

既往史:高血压病史,口服药物不详,白内障术后。

患者于2024年10月21日下午,胸痛、胸闷伴气促就诊外院门诊,行肺部CTA检查提示双肺动脉栓塞。次日,患者胸痛、胸闷、气促,呼吸困难症状加剧,为寻求更佳治疗方案,急诊就诊厦门大学附属心血管病医院。急诊完善相关检查,D-二聚体4.04mg/L,CTPA提示双侧肺动脉主干及其分支多发栓塞。血气分析提示动脉血氧分压下降、二氧化碳分压上升,血液PH有所下降,NT-proBNP’2921ng/L,血液化验提示凝血功能异常。心电图提示心房颤动,下肢静脉超声提示左下肢胭静脉、腓静脉血栓形成,心脏超声提示肺压升高,未见心室室壁运障碍,急诊予以低分子肝素6000U皮下注射,以“急性肺动脉栓塞”收入厦门大学附属心血管病医院ICU病房。

 

国内首创︱肺动脉器械取栓

开启急性肺栓塞治疗新时代


在手术前,庄教授团队对患者进行了全面细致的评估,包括心脏功能的详细检查、解剖结构的评估以及手术风险的全面考量。考虑患者肺血管血栓负荷大,危险分层较高,常规的导管溶栓或碎栓治疗治疗效果欠佳,并发症发生率或者术后复发率都很高,术后恢复慢,为降低其高危恶化风险,并和患者及家属详细沟通病情,决定实施肺动脉取栓术进行机械取栓治疗。


手术过程


患者仰卧位,采用全麻后经股静脉穿刺放置血管鞘,引入导丝和导管,先给患者双下肢静脉和股静脉,髂静脉的造影,确认了路径有无狭窄和血栓问题。

术中,顺利建立右心房-右心室-肺动脉通路,用7F的血管鞘、泥鳅导丝,猪尾造影管做肺动脉造影。


双侧肺动脉主干及分支血栓影明显


使用22F血管鞘,交换260cm加硬导丝,精准操作器械,将大口径TendviaTM血栓抽吸导管(CX20型)沿导丝送至右侧肺动脉干,管口贴近右肺动脉血栓处停止,撤出导管芯,先为患者抽取出右肺动脉主干血栓,然后是肺动脉分支的血栓进行取栓处理,患者右肺顺利取栓后进行猪尾造影,查看血栓清除。


然后,再用TendviaTM肺动脉取栓支架系统对患者左肺动脉采用同样的方法进行取栓。行左肺动脉猪尾造影,查看左肺动脉血栓清除完成。


最后,撤管,缝合包扎。全程手术时间用不到90分钟,术后患者各监测指标平稳,肺动脉血流和氧合情况得到显著改善。胸闷不适症状减轻,手术成功。


抽吸结果:通过前后抽拉,反复抽吸方式,吸出大量血栓,复查造影显示:右肺动脉主干,左肺动脉干抽吸效果佳,血流恢复通畅。


庄晖教授及其团队在此次手术中所展现的专业技术和团队协作精神,为患者带来了显著的治疗效果,为类似病例的处理积累了宝贵的经验。未来,团队将持续致力于引进和发展更先进的血管介入技术,依医院的综合实力,结合多学科专业团队的支持,为更多高风险患者提供安全有效的治疗方案。


临床介绍


肺动脉栓塞(Pulmonary Embolism, PE)是指内源性或外源性栓子堵塞肺动脉引起的肺循环障碍的病理生理综合征,是临床上最凶险的急重症。未经治疗的肺栓塞死亡率为20-30%(高危肺栓塞患者30天病死率达22%;中高危患者为7.7%;中低位患者为6.0%)是心血管疾病中前三位的死亡原因。尽早开通阻塞血管,是降低其致死、致残率的关键。


近年来我国对肺栓塞的预防高度重视,各大医院均打造了静脉血栓栓塞症(VTE)防控体系,预防肺栓塞的发生,然而对于已经出现的大面积肺栓塞,目前仍然缺少有效的治疗手段。全球每年有超过1000万肺栓塞病例(50-200/10万人),常规的抗凝和药物溶栓治疗为肺栓塞的基础治疗,可以控制轻中度PE患者症状的进展,但对大面积PE患者溶栓无法提供快速、有效的治疗,并且出血风险高,即便患者幸存,也可能由于残余血栓导致肺动脉高压(CTEPH)等后遗症,严重危害患者健康。随着技术的发展,经导管溶栓及经皮机械取栓已经成为治疗肺动脉栓塞的主要办法之一。根据使用器械的不同,机械取栓分为支架取栓和抽吸取栓。


Flowtriver是第一个被 FDA批准用于肺栓塞的机械血栓清除系统,目前在国外开展临床应用。它结合了支架取栓和抽吸取栓两种功能,既可以通过注射器系统抽吸血块,也可以在其尖端使用三根镍钛诺网棒来中断和捕获血块,以便进行机械血栓切除术。


2024年5月TendviaTM 肺动脉取栓支架系统(国械注准20243031010)获得国家药品监督管理局(NMPA)批准上市!TendviaTM 肺动脉取栓支架系统作为全国首款急性肺动脉栓塞专用介入器械,填补了我国肺动脉取栓支架治疗肺栓塞领域的空白。


TendviaTM 肺动脉取栓支架系统特点:

  1. 取栓支架+负压抽吸同步取栓,保障血栓清除效率,同时避免导管溶栓或碎栓治疗肺栓塞形成小血栓堵塞远端肺动脉分支,减少远期形成慢性肺栓塞肺动脉高压(CTEPH)风险和溶栓药物导致大出血风险。

  2. 取栓支架独有的网篮结构适用于附壁血栓以及大块血栓。

  3. 大口径、大腔抽吸导管可容纳大量血栓,搭配大口径负压专用抽吸器,取栓高效快速。

  4. 可视标准化操作,术中操作简便,快速开通血管。即刻改善症状,整体手术时间短。术后恢复快,并发症少,减少患者住院时间。


厦门大学附属心血管病医院血管外科团队简介


厦门大学附属心血管病医院血管外科是集医、教、研于一体的外周血管疾病诊治中心,是全国首批泛血管疾病管理中心建设单位,浙闽静脉联盟静脉疾病规范化诊治培训中心,福建省静脉示范基地。血管外科全体医护人员始终将“以病人为中心的服务理念贯穿于医疗服务各环节,提供从住院至门诊、院内至家庭的连续照护,长期致力于改善患者就医感受,提升就医体验。科室成立以来引领区域血管外科专业技术创新,先后开展多项填补福建省、厦门市空白的新技术、新方法,包括福建首例新型腹主动脉分支支架的临床运用、福建首例新型腹主动脉内脏分支支架临床运用、多个福建省首例新型下肢动脉器械临床运用、多个福建省首例下肢静脉取栓器械临床运用、福建首例长段动脉内膜剥脱技术开展等多种技术创新与手术革新位于全国前列,参与多项国产医疗器械研发。

庄晖 教授

厦门大学附属心血管病医院


厦门大学附属心血管病医院血管外科主任血管外科专业,2004年毕业于中南大学湘雅医学院临床医学七年制,2016、2018年分别于法国斯特拉斯堡、德国纽伦堡访学进修。现担任国家心血管病专家委员会第三届血管外科专业委员会青年委员会副主任委员;福建省医学会普外科分会血管外科学组委员、海峡两岸医药卫生交流协会福建省分会血管外科专业委员会秘书、国家心血管病专家委员会血管外科专业委员会下肢动脉委员会委员、医师协会血管外科医师分会内脏动脉学组委员、医师协会腔内血管外科学分会青年委员会委员、国际血管联盟国际青年委员会委员、国际血管联盟中国分会下肢动脉专业委员会委员、中国医疗保健国际交流促进会血管外科分会静脉疾病治疗学组委员。发表多篇国内核心期刊论文、1篇SCI论文,参编《静脉腔内治疗学》。专长于主动脉疾病的腔内个体化定制治疗、下肢动脉的腔内治疗、外周动脉硬化性闭塞症及糖尿病足病的外科治疗、下肢静脉曲张的综合治疗、盆腔淤积症的腔内治疗和血管畸形的个体化治疗。

孙虎 教授

厦门大学附属心血管病医院


厦门大学附属心血管病医院血管外科主治医师从事血管外科工作,对各种血管疾病有丰富临床经验。擅长下肢静脉曲张的各种微创手术,下肢动脉硬化闭塞症、糖尿病足、下肢溃疡、下肢深静脉血栓形成、血管瘤、内脏动脉瘤、腹主动脉瘤的诊断和介入微创治疗。


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