2020年2月至2024年1月期间，在瑞典共招募了1213名因认知症状接受评估的患者。独立队列中确定的生物标志物临界值被应用于初级保健队列（n=307）和二级保健队列（n=300），每位患者采集一份血浆样本进行单批次分析。随后，前瞻性评估了初级保健队列（n=208）和二级保健队列（n=398）的血液检测，每位患者的血浆样本在采集后两周内送检。
质谱检测并分析血浆中的磷酸化tau 217（p-tau217）与非磷酸化tau217的比值，并通过模型计算该比值联合淀粉样蛋白β 42和淀粉样蛋白β 40（Aβ42/Aβ40）血浆比值得到淀粉样蛋白概率评分2 [APS2]。
研究主要结局为通过Aβ42/Aβ40比值和p-Tau217确认的AD病理变化。次要结局是临床AD的发生。计算阳性预测值（PPV）、阴性预测值（NPV）、诊断准确性和曲线下面积（AUC）值。
参与者平均年龄74.2岁，48%为女性。23%有主观认知下降，44%有轻度认知障碍，33%被诊断为痴呆。在两个保健队列中，约50%的患者呈现AD病理变化。
单批次分析中，使用APS2的血液检测在初级保健队列中的AUC为0.97，PPV为91%，NPV为92%；在二级保健队列中AUC为0.96，PPV为88%，NPV为87%。前瞻性分析中，使用APS2的血液检测在初级保健队列中的AUC为0.96，PPV为88%，NPV为90%；在二级保健队列中，AUC为0.97，PPV为91%，NPV为91%。
诊断准确性在四个队列中均较高，范围为88%-92%。使用APS2的诊断准确性显著高于传统临床检查方法，且APS2和p-tau217的准确率无显著差异。
APS2和单独的p-tau217百分比在识别初级和二级保健中有认知症状个体的AD方面显示出高诊断准确性。这种基于血液的检测方法为早期诊断AD提供了可靠工具，有助于提前进行有效干预和治疗，对患者具有重大益处。
胡 莉 内分泌与代谢病专业医学博士
研究方向：糖基化产物与骨代谢
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