前言 /Introduction
2024年欧洲肿瘤内科学会（ESMO）年会于当地时间2024年9月13日-17日，在西班牙巴塞罗那召开。会议旨在为来自世界各地的肿瘤领域专家学者提供一个学习平台，传递有望改变临床实践现状的科研数据，进一步丰富患者的治疗选择。
在此次大会中，KRYSTAL-12研究公布了Adagrasib vs 多西他赛用于KRAS-G12C突变、晚期NSCLC和基线伴脑转移患者的生存结果，【ONCO前沿】特此整理摘要内容，以飨读者。
KRYSTAL-12研究
摘要号：LBA57
研究背景：
KRAS-G12C突变的非小细胞肺癌（NSCLC）以及伴脑转移（BM）的患者预后较差。在Ⅲ期KRYSTAL-12研究（NCT04685135）中，对比多西他赛，KRAS-G12C抑制剂Adagrasib（ADA）能显著改善既往接受过治疗、KRAS-G12C突变、晚期NSCLC患者的无进展生存期（PFS）和客观缓解率（ORR）。在中枢神经系统可评估的患者中，基线BM患者使用ADA的颅内ORR（40%）优于使用多西他赛（11%）。本次研究进一步评估了ADA与多西他赛在基线BM患者和基线未伴BM患者中的疗效和安全性。
研究方法：
研究纳入既往接受过铂类化疗和PD-(L)1抑制剂治疗、KRAS G12C突变、局部晚期/转移性NSCLC患者，按2:1随机接受ADA（600 mg，BID，QD）或多西他赛（75 mg/m2，Q3W，IV）治疗。既往接受过治疗、神经系统稳定的基线BM患者符合入组条件。受试者通过独立的中枢神经系统成像章程和神经放射科医生审查确定BM。探索性分析包括基线BM患者的系统疗效（ORR、PFS、反应持续时间[DOR]）、颅内疗效和安全性。所有分析均由盲态独立中心审查评估。
研究结果：
在453例随机分配的患者中，114例（25.2%）有基线 BM（ADA组78例，多西他赛组36例）；治疗组和BM组的基线特征相似。不论BM状态如何，对比多西他赛组，ADA组均有所改善（中位随访时间：7.2个月，表1）。ADA组和多西他赛组的基线BM患者，治疗相关不良事件（TRAEs）的发生率分别为93.5%和85.7% ，因TRAEs导致停药的发生率分别为6.5%和17.1%。
表1
研究结论：
研究显示，对比多西他赛，ADA在既往接受过治疗、KRAS G12C突变晚期NSCLC患者中（包括基线BM患者），均显示出更好的疗效。这与KRYSTAL-12研究在所有随机患者中观察到的疗效一致。
参考文献：
Fabrice Barlesi, et al. 2024 ESMO, LBA57.
责任编辑丨勾陈一
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