对于不可手术的局部晚期非小细胞肺癌患者，同步放化疗后给予度伐利尤单抗维持治疗是当前的标准治疗手段。JAMA Oncology发表一项单臂临床研究，探索了同步放化疗前、后均给予阿替利珠单抗治疗的疗效及安全性。
研究封面
这是一项单臂、前瞻性临床研究，纳入不可手术切除的III期非小细胞肺癌患者。由于发起本项研究时，携带驱动基因突变并不是免疫检查点抑制剂治疗的排除指标，因此，并不强制进行驱动基因突变检测。患者PS评分0~1分。符合入组标准的患者，首先接受4周期标准剂量阿替利珠单抗治疗，未进展的患者随后接受同步放化疗(放疗60Gy，卡铂AUC=2，紫杉醇50mg/m2，每周一次)。同步放化疗结束后，患者额外接受两周期化疗，此时化疗剂量为卡铂AUC=6，紫杉醇200mg/m2，未进展的患者继续给予1年的阿替利珠单抗维持治疗。主要研究终点为12周的DCR率，次要研究终点包括 PFS、OS、ORR及安全性等。
最终，共计62例患者入组，中位年龄63.9周岁，IIIa和IIIb期患者占比分别为53.2%和46.8%，PD-L1≥1%和＜1%的患者占比分别为26.5%和73.5%。12周DCR率为74.2%，PD-L1表达水平与患者疗效无关。≥1%1%和＜1%的患者，12周DCR率分别为72.2%和76.9%。中位PFS为30.0个月，中位OS未达到。24个月OS率为73.7%，ORR为66.2%。
患者的疗效
3度以上治疗相关不良反应发生率为48.4%，其中，3度以上免疫治疗相关不良反应发生率为27.4%，包括1例患者出现5度肺炎，1例患者出现4度格林巴利综合症。
患者的安全性数据
这项研究认为，同步放化疗前给予阿替利珠单抗诱导治疗并进行维持，达到主要研究终点，值得进一步研究。
参考文献：
DOI：10.1001/jamaoncol.2024.1897
来源丨肿瘤论坛
作者丨sk张波
编辑丨郭筝
版权声明：本平台旨在帮助医疗卫生专业人士更好地了解相关疾病领域最新进展。本平台对发布的资讯内容，并不代表同意其描述和观点，仅为提供更多信息。若涉及版权问题，烦请权利人与我们联系，我们将尽快处理。仅供医疗卫生专业人士为了解资讯使用，该等信息不能以任何方式取代专业的医疗指导，也不应被视为诊疗建议。如该等信息被用于了解资讯以外的目的，本平台及作者不承担相关责任。合作联系邮箱：ONCO@edoctor.work。
