不同品牌的聚左乳酸(PLLA)都一样吗?

文摘   健康   2024-09-17 06:00   吉林  

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本文主要内容源自  Vilar AN, Azulay V, Vargas E, Schechtman RC. Polylactic acid: Is it everything the same? J Cosmet Dermatol. 2024 Aug 20. doi: 10.1111/jocd.16539. Epub ahead of print. PMID: 39161304.

聚左乳酸(PLLA)是一种生物相容性好、可生物降解的合成聚合物植入物, 它通过刺激炎症反应来提供体积和新胶原蛋白的生成。
2004年,它首次被引入用于治疗脂肪代谢障碍的艾滋病患者,自此以后,它一直被安全地用于软组织植入、软化血管和刺激胶原蛋白生成。
聚乳酸以冻干粉、羧甲基纤维素和非热原性甘露醇的形式供应,与蒸馏水混合后可起到水合作用。
  • PLLA微颗粒注射后会刺激异体炎症反应,从而引起纤维增生和Ⅰ型胶原蛋白的产生。3个月后,胶原纤维增加,包括Ⅲ型胶原蛋白。
  • 虽然这种治疗方法被认为是安全的,但也并非没有并发症。最常见的并发症之一是形成持续性结节。从组织病理学角度看,这些结节的特征是含有多核巨细胞的异物肉芽肿。
近年来,聚左乳酸的使用量大幅增加,市场上也出现了一些新品牌。重要的是要记住,虽然它们都是聚乳酸,但其成分并不相同。
本研究的目的是分析体外显微镜下观察纯产品的成分,1天后稀释现有的两种聚乳酸——Sculptra®和Elleva®。

注:



Sculptra®是一种由聚左旋乳酸(PLLA)制成的皮肤填充剂,用于刺激皮肤自身产生胶原蛋白,以减少面部皱纹和恢复体积。它不同于传统的填充剂,因为它通过刺激身体自然产生胶原蛋白来逐渐恢复面部容积,而不是直接填充。
Sculptra®的效果是渐进的,可能需要几次治疗才能达到最佳效果,并且效果可以持续长达两年或更久。
Sculptra®是由Galderma公司生产的,已获得美国FDA的批准,并在全球多个国家使用。
Elleva®产品是由韩国的加纳研发有限公司(Gana R&D Co., Ltd.)生产的。
Elleva®是一种基于聚左旋乳酸(PLLA)的胶原蛋白生物刺激剂,用于医疗美容领域,以改善皮肤松弛和增加皮肤紧致度。它通过刺激皮肤自身产生胶原蛋白来逐渐恢复皮肤的容积和弹性,从而减少皱纹和提升面部轮廓。
Elleva®产品适用于面部和身体部位的治疗,以改善皮肤松弛和外观。


通过HE染色光学显微镜对商业产品Sculptra®和Elleva®进行的比较分析表明,Sculptra®中的结晶更加分散,而Elleva®中的结晶更加集中。
Alcian蓝染色显示,Elleva®中晶体旁边的区域呈阳性染色(蓝色),这表明所使用的载体中含有酸性粘蛋白;而Sculptra®在相同的染色中没有观察到这种情况(图1图2)。
此外,Sculptra®的晶体看起来像小针,而Elleva®则更圆更小。
总之,两种产品在成本方面没有明显差异。不过,Sculptra®是一种著名的聚乳酸(PLLA),上市已有25年,并发症很少。
最近的一项研究表明,生物刺激剂引起的并发症有一半是Elleva®引起的,其结节较硬,分辨率也最差。
在超声波对比方面,Elleva®在超声波上显示出与Sculptra®不同的强烈声影,这表明声豆未能穿过它。纤维组织中也会出现阴影,这也可能是Elleva®出现较硬结节的原因。

图1. (A)阿尔新蓝、MO染色(光学显微镜)10×Elleva®:中间是明显的“分组”晶体,可反射偏光显微镜。左上角蓝色部分为经阿尔新蓝技术阳性染色的物质(酸性粘蛋白)。(B)阿尔新蓝染色,MO(光学显微镜)10倍的Sculptra®:晶体遍布整个显微视野,周围是粉红色物质(载体),未被阿尔新蓝技术染色。

图2.(A) Sculptra®偏光分散型。(B) Elleva®偏光:晶体聚集在中央,侧面有这种被阿尔新蓝染色的物质。
因此,了解产品的外观非常重要,以便通过并发症区分它们,并提供适当的治疗。
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