技术详解国内已上市复杂注射剂-造影/示踪剂及植入剂篇
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2024-10-28 07:36
上海
本公众号的所有原创文章，禁止转载至其他平台，违者必究。相对于普通注射剂，高端注射剂具有显著的临床优势：纳米制剂可降低药物毒性且具有靶向作用，可提高药物的生物利用度和安全性，如脂质体、胶束、白蛋白结合型纳米粒等；长效制剂则通过延长药物作用时间，降低给药频次，提高患者依从性，如微球、凝胶等。此文为“已上市复杂注射剂”系列的国内已上市复杂注射剂的技术详解，所有信息截止于七月底，未更新八月信息。本部分为该文章的造影示踪剂及植入剂篇，请购买全文的朋友注意勿重复购买；本部分超过1.8万字，购买后不提供全文pdf文件，需要pdf文件可购买全文：技术详解国内已上市复杂注射剂随着现代先进医药制剂技术与制剂工艺的不断更迭和完善，很多传统的药物剂型已不能满足特殊疾病患者的高质量需求。比如常见的糖尿病及精神分裂症等慢性疾病，通常需要患者长期自律用药，而传统的药物制剂要求患者频繁用药，治疗过程中存在明显的漏服、拒服等风险，严重影响治疗效果。与传统制剂相比，复杂制剂是利用现代的药物制剂技术和新型药用材料，将药物包载于特殊的结构或体系中，改变药物在体内的药物动力学特性和组织分布，改善药物稳定性，提高药物安全性，达到降低毒性及提高生物利用度的效果，或具有降低给药频次以提高依从性等临床优势。制剂技术上的创新不仅能够大大延长新分子实体的生命周期，而且可以提高已上市产品的临床安全性、有效性和依从性。复杂注射剂因具有独特的临床优势，且具有高技术壁垒、高附加值的特点，以及可在一定程度上避免企业间的同质化竞争等优势，该领域正被国内拥有高药物研发水平的企业加码布局。根据弗若斯特沙利文的数据，2017年到2022年间，我国复杂注射剂市场保持稳步增长，2022年其市场规模达到283亿元人民币，5年复合增长率达到19.9%，预计市场规模在2025年将会达到408亿元人民币，在2030年达到779亿元人民币，复杂注射剂市场规模将在未来几年持续呈现上升态势。复杂注射剂是目前研究最为热门的领域，具有较高的技术壁垒和丰厚的投资回报。虽然国内复杂注射剂的发展明显滞后于国外，但仍有较多高临床价值的产品被国内企业攻克，甚至开发出临床价值更高的复杂注射剂。本文将根据制剂技术详解各种复杂注射剂的技术特点、临床优势、市场表现等，具体的制剂技术包括脂质体（紫杉醇、两性霉素B、盐酸多柔比星、盐酸米托蒽醌、盐酸伊立替康、布比卡因、重组带状疱疹疫苗）、微球（曲普瑞林、亮丙瑞林、醋酸奥曲肽、利培酮、艾塞那肽、戈舍瑞林、罗替高汀、钇90Y）、白蛋白纳米粒（紫杉醇）、聚合物胶束（紫杉醇）、纳/微米晶（棕榈酸帕利哌酮、阿立哌唑、丹曲林钠）、脂肪乳（前列地尔、丙泊酚、环泊酚、氟比洛芬酯、依托咪酯、地塞米松棕榈酸酯、阿瑞匹坦、丁酸氯维地平）、超声造影剂/示踪剂（六氟化硫、全氟丙烷、全氟丁烷、纳米炭、示踪用盐酸米托蒽醌）和植入剂（醋酸戈舍瑞林、盐酸纳曲酮），希望能为大家提供些有用的信息，为中国医药的发展贡献一份力所能及的绵薄之力。![]()
脂质体篇：技术详解国内已上市复杂注射剂-脂质体篇
微球篇：技术详解国内已上市复杂注射剂-微球篇
纳米粒、微/纳米晶及胶束篇：技术详解国内已上市复杂注射剂-纳米粒、微/纳米晶及胶束篇
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