12月20日,石药集团宣布,本集团开发的GLP-1受体激动剂司美格鲁肽长效注射液(SYH9017)(下称:该产品)已获中华人民共和国国家药品监督管理局批准,可以在中国开展临床试验。
该产品为国内首款获批临床试验的每月给药一次的司美格鲁肽制剂,其利用本集团的长效递送技术平台,以具有良好生物相容性的辅料为基础,经皮下注射后形成凝胶贮库,可实现药物长效递送。相较已上市的司美格鲁肽注射液每周一次的给药方式,该产品预期可延长至每月给药一次,大幅提高患者用药的依从性,具有明显临床优势。临床前研究显示,该产品与已上市的司美格鲁肽注射液相比,减重效果相当且安全性良好,半衰期明显延长,支持每月给药一次的制剂的临床开发。
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