口腔速溶膜剂概念
口腔速溶膜剂是指把一定剂量的化学药品或中药提取物的有效成分固定分散在成膜材料上制得的能在口腔内迅速溶解的药物制剂，是一种新的药物传递系统、载药多聚体膜剂，其大小、形状、厚度类似于邮票，将其置于舌上，在唾液中能快速溶解、释放药物。
口腔速溶膜剂的优缺点
口腔黏膜递药具有以下优点：
①颊黏膜和舌下黏膜几乎无角质化、血管密集、血流丰富、黏膜组织的通透性好，药物可通过毛细血管直接进入体循环，可以避免肝脏首过效应及胃肠道的破坏，提高了药物的生物利用度；
②起效快，适用于急症的治疗；
③口腔黏膜处的酶活性较低，可以减少药物的酶降解；
④口腔黏膜具有较强的对外界刺激的耐受性，与鼻黏膜相比，口腔黏膜不易损伤、修复功能强；
⑤给药方便，可以根据组织通透性的情况进行局部调整，减少药物毒副作用的发生概率；
⑥既可以治疗局部病变，又可以发挥全身治疗作用。
不足之处：①口腔黏膜的可渗透吸收面积较小，药物释放系统的体积不能过大；
②不自主的唾液分泌以及咀嚼、吞咽等口腔活动会加速药物离开作用部位而影响吸收；
③该途径对药物制剂的味觉要求较高；
④受药物在口腔内滞留时间限制，只有具有较高药理活性的药物适合该系统。
口腔速溶膜剂的组成
口腔速溶膜剂一般包括成膜材料、塑形剂、崩解剂、矫味剂，其中成膜材料最为关键。
成膜材料是口腔速溶膜的最关键组分，其性质直接影响到膜剂的载药率、脱模性、崩解时间、机械强度等。常用的成膜材料有羟丙基甲基纤维素、聚乙烯吡咯烷酮（PVP）、普鲁兰多糖、麦芽糖糊精、壳聚糖等。本文重点介绍羟丙基甲基纤维素和普鲁兰多糖。
羟丙基甲基纤维素
成膜材料中以纤维素材料最为常用，具有良好的成膜性能。动态蒸汽吸附研究表明，羧甲基纤维素膜具有较高的吸水率，且具有粘性，难以清理。研究表明，羟丙基甲基纤维素是最适合无药物和含咖啡因薄膜的成膜材料，且易于清理。
天然多糖—普鲁兰
普鲁兰是由出芽短梗霉发酵所产生水溶性黏质多糖，由 α-1, 4-糖苷键连接的麦芽三糖重复单元经 α-1, 6-糖苷键聚合而成的直链状多糖。PU 具有良好的成膜性和可塑性，是较为理想的口腔速溶膜剂成膜材料。
口腔速溶膜剂的制备工艺
目前市场上常用的膜剂制备方法有溶剂浇铸法、热熔挤出法。
溶剂浇铸法
溶剂浇铸法是将成膜材料完全溶于有机溶剂、纯水或有机溶剂与水的混合物中，制成均匀的黏稠液体，此处有机溶剂能增强药物的溶解并缩短干燥时间；在高速搅拌机作用下将包括药物在内的其他成分溶于少量含水溶剂中，再加至上述黏稠液体中形成匀质黏稠液，浆液以能流动为宜，不能太稀薄，以减少制膜时厚薄不均的现象，并减少干燥时间。形成的浆液涂布在浇铸模上，通过调整膜的厚度来确定剂量，放入气流干燥箱干燥，大量生产可用涂膜机（流延机）涂膜。将干燥后的膜剂切割成所需的形状和大小后进行分装。市场上常见的规格为 2cm× 2cm 和 3cm×2cm。
热熔挤出法
热熔挤出法的实质是一种对熔融状态原辅料混合物进行薄膜化塑形的方法。制备过程中，将药物、成膜材料和其他辅料混合加热至熔点，使之变成均匀的熔融状态的混合物，施加外力让混合物通过带孔的模具，形成所需薄膜，待挤出的薄膜冷却后，再进行切割和包装形成膜剂。
参考文献：
高 松，邱慧敏，孙 婷，于治国，王东凯.口腔速溶膜剂的研究进展[J].
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