12月13日发布的药品通知件清单中，注射用牛肺表面活性剂赫然在列。该项目按照化药注册分类5.1于2024年4月提交原研进口上市申请，来自德国Lyomark Pharma GmbH（商品名Alveofact），境内注册代理机构是优锐医药。
对于华润双鹤来说，这无疑是一个好消息。该公司所拥有的同品种（商品名珂立苏）于2005年10月正式上市，迄今已经19年，仍然保持国内独家地位。公司并未公布其具体销售额，不过提到近年来受到新生儿出生率下降影响。
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这款产品是从健康新生小牛肺中分离提取的肺表面活性物质，主要组分包括磷脂、胆固醇、甘油三酯、游离脂肪酸和少量肺表面活性物质蛋白（SP-B和SP-C），临床上用于治疗新生儿呼吸窘迫综合征（RDS），以及预防早产婴儿呼吸窘迫综合征。
虽然华润双鹤的珂立苏是国内独家品种，但也面临相似产品猪肺磷脂注射液（商品名固尔苏）的直接竞争，来自意大利Chiesi进口品种，适应症同样是治疗和预防早产婴儿的呼吸窘迫综合征（RDS）。
此外，优锐医药还留有后手。2021年，优锐医药与Aerogen Pharma建立合作开发下一代产品AeroFact，一种经鼻吸入的牛肺表面活性剂给药系统。由于肺表面活性剂具有技术难度的物理特性和治疗早产儿患者的固有困难，以气雾形式将该药物通过早产儿鼻腔向肺输送非常挑战。Aerogen通过其具有专利保护的气雾发生器（PDAP）输送技术和触屏控制界面的精确和高效的经鼻输送系统成功实现了增强型的技术突破。
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AeroFact全面减少镇静剂、有创插管与机械通气的使用，彻底改变现有的表面活性剂治疗方法所带来的对于早产儿慢性肺部疾病加重等不良影响。作为一款非侵入式治疗新生儿RDS的创新药械产品，具有彻底改变全球公认新生儿RDS治疗指南的潜力，并已经获得FDA快速通道与孤儿药认定，以及EMA孤儿药认定。
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