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百亿大药，难逃“内卷”魔咒

企业 2024-12-13 07:35 上海

又一款IL-17抗体药物接近上市。

2024年12月11日，国内Biotech公司鑫康合生物医药宣布，其自研的国内首创IL-17A/F抗体药物XKH004，已经完成治疗强直性脊柱炎(AS)的III期临床研究首次分析，结果显示成功达到试验的临床终点。

如果这款药物最终成功获批上市，将是国内的第七款IL-17抗体药物，也是第三款国产IL-17抗体。

这种竞争格局，简直是PD-1领域的像素级复制。

白细胞介素17（IL-17）是一种重要的细胞因子，是许多自身免疫、炎症性疾病和癌症的主要病理细胞因子和治疗靶点。

长期以来，靶向IL-17的药物被视为免疫药物市场的核心重磅品种。

全球范围来看，诺华的司库奇尤单抗和礼来的依奇珠单抗，是IL-17领域的两大巨头。

全球第一款IL-17药物是诺华的Cosentyx（司库奇尤单抗），它于2015年1月获得FDA批准上市，用于治疗斑块状银屑病。

2023年，司库奇尤单抗的全球销售金额达到了49.8亿美元，而礼来的依奇珠单抗在2023年也达到了27.6亿美元的销售金额。

从销售金额来看，IL-17单抗毫无疑问是不折不扣的大品种。

但是和几乎所有其他“大品种”一样，过多的厂家在短时间内集中的进入这个领域，使得这款药物在中国市场的前景，似乎并不那么美妙。

目前，诺华的司库奇尤单抗和礼来的依奇珠单抗都已经在中国获批上市，甚至主动降价进入医保。

2023年，司库奇尤单抗纳入医保后的价格为870元/支，如果按照每月1支的用量，全年治疗费用不过1万元出头，远远低于其在国际市场价格的平均价格。

对于患者而言，这无疑是巨大的福利。

然而，对于国内同类品种而言，这个价格基本锁死了未来的价格天花板。

2024年8月27日，NMPA一口气批准了两款国产IL-17抗体上市，分别是恒瑞医药IL-17A 单抗夫那奇珠单抗和科创板上市药企智翔金泰的赛立奇单抗，二者都用于治疗成人中重度斑块型银屑病。

在上市仅3个月之后，恒瑞医药果断采取了降价措：将夫那奇珠单抗（商品名: 安达静）的价格进行了调整，价格从1986元/支下调至980元/支，降幅超过50%。

但是这个价格，仍然高于诺华的司库奇尤单抗。

有市场人士认为，之所以比进口产品仍然价格要高，很可能是为了给明年的医保国谈留下空间。

也就是说，如果明年要进入医保，大概率价格还得继续下降。如果A产品不降，万一B产品降了，那么A产品可能就没有机会了。

毕竟，现在国内已上市或者拟上市的IL-17品种，数量实在不少了。

目前，已经上市4款IL-17进口品种，分别来自诺华、礼来、协和麒麟和优时比；国产品种暂时有上述的恒瑞医药和智翔金泰2家。

但是，即将上市的国产IL-17，可以列一个很长的单子：其中三生国健已经提交上市申请，III期临床试验正在开展或者已经结束的包括：康方生物、华奥泰生物、丽珠医药、君实生物、荃信生物、迈博太科药业等七八家。

如果算上还处于I期或者II期临床试验的，那就更多了。

相比于已经有近20个同类品种大混战的PD-1领域，IL-17赛道的竞争烈度并没有相差很多。

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