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中国新质器官捐献与移植的重要保障——《人体器官捐献和移植条例》要义解读
1海军军医大学第一附属医院器官移植科，上海 200433
2中国人民解放军联勤保障部队第900医院泌尿外科，福州 350025
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【摘 要】 尽管我国器官捐献和移植领域取得了显著进步，但与人民群众的器官移植服务需求相比还有一定差距，器官捐献与移植事业发展任重而道远。新制定的《人体器官捐献和移植条例》符合我国国情、文化和伦理，明确了器官捐献和移植工作要坚持“人民至上、生命至上”的原则，加强了器官捐献、获取与分配、移植临床服务、移植质量控制、监管等五个工作体系的顶层设计，优化了工作机制，加强了捐献者和受捐者的权益保护，加强了器官捐献和移植的全流程监管，强调了器官捐献重要性的宣传教育，为规范与促进器官捐献和移植工作提供了更加坚实的法律保障，人体器官捐献和移植事业将迎来新的发展机遇。
【关键词】 器官捐献；器官移植；法律；监管；宣传
近年来，我国在器官捐献和移植领域取得了令人瞩目的进步[1]。而随着我国新修订的《人体器官捐献和移植条例》[2]（以下简称《条例》）的出台，人体器官捐献和移植事业又迎来了新的发展机遇[3]。新《条例》标志着我国在器官捐献和移植领域的法制建设迈出了新的步伐，为推动器官捐献和移植事业的健康发展提供了坚实的法律保障。新《条例》进一步明晰了各相关部门的责任与义务，确保了整个器官捐献流程在公正、透明、合法的轨道上运行，预示着我国移植医学领域将迎来一个更为健康、高速的发展阶段。截至目前，我国已完成公民逝世后器官捐献4.9万余例，捐献大器官超过15万个，器官捐献数量居世界第2位、亚洲首位，造福了众多器官功能衰竭患者[4]。但我国每百万人口器官捐献率（per million population，PMP）仍较低，器官捐献与移植事业发展任重道远。为了实现将PMP从目前的4.58提高至8左右的目标[5]，我们需要坚定信念，全社会参与，切实贯彻执行新《条例》，相信我国器官捐献与移植事业将跃升至一个新高度。人体器官捐献和移植工作，关系到人民群众的健康福祉、生命伦理和社会公平正义，是国家医学技术发展和社会文明进步的重要标志[6]。2007年，国务院颁布了《人体器官移植条例》[7]，对规范和推动我国器官捐献和移植事业的发展发挥了至关重要的作用[8]。然而，随着医学技术的进步和人们对生命健康认识的提高，人体器官捐献和移植需求日益增长，器官捐献率不高、器官分配不够规范、处罚刚性不足等问题逐渐出现和积累。针对这些问题，有必要修改现行条例，补足制度短板，促进器官捐献和移植事业健康有序高质量发展。时隔16年，在总结实践经验的基础上，国务院新颁布的《人体器官捐献和移植条例》于2024年5月1日正式施行。新《条例》明确了器官捐献和移植工作要坚持“人民至上、生命至上”的原则，涵盖了器官捐献、获取与分配、移植临床服务、移植质量控制、监管等五个方面的工作体系,更加符合我国国情、文化和伦理。《条例》的出台，是器官捐献和移植事业发展进程中的一个重要里程碑，进一步加强了对五个工作体系的顶层设计，理顺了工作机制，构建起科学化、法治化、规范化的管理体系，对推动器官捐献和移植事业健康可持续发展具有重要意义[3]。《条例》全面完善了器官捐献和移植制度，标志着我国器官捐献和移植事业跃升至了新高度，开启了发展新篇章，为更多患者的长期存活和生活质量提高带来了希望[9]。新《条例》在以下方面进行了重要修订和完善：一是工作体系的完善，新条例明确了各级政府和相关部门在器官捐献和移植工作中的职责，构建了更加清晰的工作体系；二是工作机制的优化，通过简化流程、提高效率，新条例优化了器官捐献和移植的工作机制，减少了不必要的行政负担[10]；三是权益保护的加强，新《条例》加强了对捐献者和受捐者的权益保护，确保了他们的合法权益不受侵犯[11]；四是宣传教育的强化，新《条例》强调了对器官捐献的宣传教育，以提高公众对器官捐献的认识和参与度[12]；五是将涉及器官获取与分配管理的相关规定提升至法律层面，为其构筑了法制基石，促进了器官获取与分配体系建设的法治化、专业化和科学化进程，推动了器官捐献与移植事业更加公平、公正、可持续、高质量发展，人民群众健康权益得到进一步维护。新《条例》对器官捐献工作的积极推进，不仅展现了对生命的尊重与珍视，更是社会文明进步的重要标志。这一举措将激励更多的人投身于器官捐献事业中，扩大器官来源，为那些急需器官移植的患者带来更多生的希望。而在移植方面，严格的规范和标准将保障手术的质量和安全性，提高移植成功率，让患者能够更好地康复，重新回归社会和家庭，这将对我国器官捐献和移植事业产生深远影响[11]。提高捐献率，通过优化工作机制和加强宣传教育，有望提高器官捐献率，缓解器官短缺的问题。提升移植成功率，完善的工作体系和优化的工作机制有助于提高器官移植的成功率，挽救更多生命[13⁃14]。促进移植医学发展，新《条例》的实施将助力医学研究和临床实践工作的开展，推动医学技术的进步。四、 新《条例》加强了对器官捐献和移植的全流程监管
新《条例》在以下方面加强了对器官捐献和移植的全流程监管：一是加强了对器官捐献真实意愿的审查，要求人体器官移植伦理委员会对器官捐献意愿是否真实、有无买卖或者变相买卖器官的情形进行审查，确保器官捐献真实合法；二是规定了开展遗体器官获取服务应当遵守的管理要求，并规定获取遗体器官要在两名以上器官捐献协调员的见证下进行，以确保遗体器官获取的合法合规；三是加强了对器官获取和移植技术应用的监管，建立并实施严格的审批政策，明确医疗机构从事器官移植应当具备的条件，严格准入管理，规范资质审批流程，提升审批质效，动态评估临床应用能力，完善退出机制；四是加大了对医疗机构和医务人员违规开展器官移植工作的行政处罚力度。新《条例》增设器官移植医师的执业资格审查制度，要求其应当具有相应的专业技术职务任职资格和临床经验，并经考核合格方可从事器官移植工作。新《条例》全面列举了医疗机构和医务人员在器官获取和分配过程中可能发生的违法违规情形，加大对医疗机构和医务人员违规开展器官移植工作的行政处罚力度，医务人员若参与人体器官买卖等活动，将被终身禁止从事医疗卫生服务。新《条例》综合采用吊销许可证、一定时间直至终身禁止从事相关活动等处罚，将严重违法者逐出器官捐献和移植领域[15]。此外，以法律的形式明确，器官移植中出现的跨区域获取器官、不使用分配系统分配器官、伪造捐献移植数据、未执行分配结果等严重扰乱捐献工作秩序的违规情形，依法依规进行打击处罚。这些规定旨在进一步规范人体器官捐献和移植工作，保证医疗质量，保障人民健康，维护公民合法权益，严厉打击器官捐献和移植领域的违法行为，保障人体器官捐献和移植工作规范、高效和有序运行。总之，新《条例》是我国器官捐献和移植事业发展进程中的重要里程碑，不仅为器官捐献者和受者带来了希望，也为我国器官捐献和移植事业的未来发展奠定了坚实的基础。相信在新《条例》的指引下，通过全社会的共同努力，我国器官捐献和移植事业将迈上新的台阶，为更多患者带来生命的希望，为保障人民健康、促进社会和谐稳定发挥更大的作用。期待我国器官捐献和移植事业在健康高速的新质发展道路上不断创造辉煌，为更多终末期疾病患者带来希望。朱有华,张雷,杨顺良,等. 中国新质器官捐献与移植的重要保障——《人体器官捐献和移植条例》要义解读[J]. 中华器官移植杂志,2024,45(10)：699-701.
DOI:10.3760/cma.j.cn421203-20240716-00167.
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