国内上市的6款CAR-T

健康   2024-10-13 09:48   上海  


6款CAR-T细胞治疗产品

我国已批准了6款CAR-T细胞治疗产品,覆盖了多种血液肿瘤,给患者提供了新的治疗选择。

奕凯达
通用名:阿基仑赛注射液
企业:复星凯特
获批时间:2021年6月
靶点:CD19
适应症:成人大B细胞淋巴瘤(LBCL)

奕凯达是国内首个获得上市批准的CAR-T细胞治疗,最初被批准用于治疗既往接受二线或以上系统性治疗后复发或难治性大B细胞淋巴瘤(r/r LBCL)成人患者;2023年6月,奕凯达获得二线治疗批准,用于治疗一线免疫化疗无效或在一线免疫化疗后12个月内复发的LBCL。

倍诺达
通用名:瑞基奥仑赛注射液
企业:药明巨诺
获批时间:2021年9月
靶点:CD19

适应症:大B细胞淋巴瘤(LBCL)、滤泡性淋巴瘤(FL)、套细胞淋巴瘤(MCL)

倍诺达是国内第二款获批上市的CD19 CAR-T,至今已经获得三项适应症的批准:经过二线或以上系统性治疗后的r/r LBCL成人患者、经过二线或以上系统性治疗的r/r FL成人患者、经过二线及以上系统性治疗的r/r MCL成人患者。

倍诺达是国内获批适应症最多的CAR-T产品,但是相较于已经推进二线治疗的其他同类产品,倍诺达还处于三线

福可苏
通用名:伊基奥仑赛注射液
企业:驯鹿生物
获批时间:2023年6月
靶点:BCMA

适应症:多发性骨髓瘤(MM)

福可苏是国内首款获得上市批准的BCMA CAR-T,用于经过三线或以上治疗的r/r MM患者。不过,除了肿瘤治疗之外,驯鹿生物正在开发伊基奥仑赛注射液用于自免方向的应用。

源瑞达
通用名:纳基奥仑赛注射液
企业:合源生物
获批时间:2023年11月
靶点:CD19
适应症:B细胞急性淋巴细胞白血病


源瑞达是NMPA批准的第三款CD19 CAR-T细胞治疗,也是国内首个获批治疗B细胞急性淋巴细胞白血病的CAR-T。另外,NMPA也受理了源瑞达用于治疗大B细胞淋巴瘤(LBCL)的上市许可申请。

赛恺泽
通用名:泽沃基奥仑赛注射液
企业:科济生物
获批时间:2024年2月
靶点:BCMA
适应症:多发性骨髓瘤(MM)
赛恺泽获批用于既往经过至少三线治疗的R/R MM成人患者。
卡卫荻
通用名:西达基奥仑赛注射液
企业:传奇生物
获批时间:2024年8月
靶点:BCMA

适应症:多发性骨髓瘤(MM)


卡卫荻获批用于既往经过至少三线治疗的R/R MM成人患者。与其他国产CAR-T不同,西达基奥仑赛注射液率先在美国获得上市批准,获得了欧美市场的认可。


本文不构成任何医疗建议,如需获得治疗方案指导,还请前往正规医院就诊。
参考资料:
1.复星凯特《喜讯!复星凯特奕凯达®新增二线适应症获批上市》
2.药明巨诺《倍诺达®针对成人复发或难治性套细胞淋巴瘤的新适应症上市许可申请获国家药品监督管理局批准》
3.Juventas合源生物《合源生物宣布首个中国原研CD19 CAR-T产品源瑞达(纳基奥仑赛注射液)获批上市,为复发难治B急淋白血病患者带来突破性治疗选择》
4.科济生物《科济药业BCMA CAR-T产品赛恺泽®(泽沃基奥仑赛注射液)在中国获批上市,惠及复发或难治性多发性骨髓瘤成人患者》
5.传奇生物《传奇生物卡卫荻®(西达基奥仑赛注射液)在中国获批上市》

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