曾拥有一系列平台技术DART 、TRIDENT,如今MacroGenics局势崩坏?
该公司联合创始人、总裁兼首席执行官Scott Koenig正在计划离职。
日前,MacroGenics宣布了领导层交接,Scott Koenig计划在明年初辞去总裁兼首席执行官的职位。不过Scott Koenig将继续作为MacroGenics的顾问和股东。
受到该消息的影响,MacroGenics的股价反而出现小幅度上涨。
MacroGenics成立于2000年,是老牌抗体公司。基于其DART 、TRIDENT等技术平台,公司与赛诺菲、吉利德、Incyte、再鼎医药、天境生物等公司建立了重要的合作关系,单抗和双抗管线大多进行了授权转让。
不过平台技术的安全性验证遭遇不小挑战。特别是公司重点押注的B7H3靶点,单抗,双抗产品皆这折戟于不良事件。
2019年1月,FDA叫停了CD3/B7H3双抗MGD009针对B7H3阳性实体瘤的临床I期试验,因为该临床出现了肝脏不良事件。目前公司官网已无该管线信息。
2022年7月,B7H3单抗MGA271一项治疗复发难治性头颈鳞癌的II期临床试验被MacroGenic宣布停止,原因是该临床出现了11.3%的死亡事件(62名患者中7人死亡),可能与出血事件有关。
2024年8月,B7H3 ADC药物Vobramitamab Duocarmazine(MGC-018)的II期临床TAMARACK被MacroGenic宣布停止,原因是TAMARACK试验中发生了5例患者死亡事件。不过该B7H3 ADC联合lorigerlimab(PD-1×CTLA-4 DART分子)的1/2期剂量递增研究继续患者招募,并计划于今年晚些时候进行剂量扩展研究。
延伸阅读:B7H3 ADC毒性累积
此外,2024年3月,艾伯维终止了与MacroGenics在ADAM9 ADC上的合作,因为临床I期数据未达预期。
目前,MacroGenics重点管线有三款,分别是处于早期临床的B7H3 ADC MGC026和PD-1×CTLA-4 DART分子lorigerlimab,以及临床前的ADAM9 ADC MGC028。
管线一款接着一款的失败,也就算了,毕竟管线开发失败乃是兵家常事。可难受的,还有缺钱的窘境,以及管线持续烧钱的现况。
MacroGenics共开发了三款商业化产品,分别是MARGENZA、ZYNYZ、TZIELD。
ZYNYZ和TZIELD早早的被授权出去,并为MacroGenics带来了不菲的收入,但是架不住MacroGenics花钱快啊。
根据MacroGenics发布的2024年第二季度财报,公司季度净亏损5570万美元。
截止第二季度,现金流只剩下1.4亿美元的MacroGenics,也有些着急了。
打包出售MARGENZA
MARGENZA(Margetuximab)是一款HER2单抗,于2020年获FDA批准,用于治疗转移性HER2+乳腺癌患者。
MARGENZA在MacroGenics自己商业化运营下,销售情况惨淡。根据MacroGenics发布的2024年第二季度财报,产品季度净销售额约为525万美元。
如果产品不赚钱,就及时卖掉回血。
2024年10月,MacroGenics将MARGENZA打包出售给TerSera Therapeutics LLC。根据协议条款,TerSera将以4000万美元的前期付款+3500万美元的里程碑付款获得MARGENZA的全球权利。
相较于MARGENZA的营收,说不上是卖了一个好价钱,但起码让MacroGenics回笼了一笔资金。
指望Incyte的里程碑打款
ZYNYZ(retifanlimab)是一款PD-1单抗,于2017年授权给Incyte。ZYNYZ于2023年3月23日首次获得FDA批准,用于治疗转移性或复发局部晚期默克尔细胞癌(MCC)成人患者。
根据Incyte公司财报,ZYNYZ在今年前六个月的销售额仅为100万美元。
MacroGenics与Incyte于2024年7月达成协议,宣布已经实现与retifanlimab开发进度相关的1亿美元里程碑。
此外,MacroGenics还有资格从Incyte获得高达 2.1亿美元的剩余开发和监管里程碑,以及高达3.3亿美元的潜在商业里程碑。以及,MacroGenics从Incyte获得该产品全球净销售额的15%至24%的分层特许权使用费。
TZIELD早就被卖了
TZIELD(teplizumab)是一款CD3单抗,于2018年授权给了Provention Bio。TZIELD于2022年11月获得FDA批准,用于预防/延缓1型糖尿病。
2023年3月,赛诺菲以约29亿美元收购了Provention Bio,获得了TZIELD。
MacroGenics原本还拥有TZIELD的专利权,能够获得TZIELD全球净销售额的个位数专利使用费。
但是由于MacroGenics等不及这笔权益慢慢变现,直接就在2023年3月将Tzield的专利权以1亿美元的预付款出售给了药物专利权收购公司DRI Healthcare Trust。
MacroGenics共开发了三款商业化产品,但三款产品现在都不属于MacroGenics了。
作为技术公司,不善商业操作,将管线授权出去也是一种优选择。但是MacroGenics孵化了三款商业化产品,手握专利权,按理来说,应该是躺下收钱了。
参考资料:
1.https://ir.macrogenics.com/news-releases/news-release-details/macrogenics-announces-leadership-transition
2.https://ir.macrogenics.com/news-releases/news-release-details/macrogenics-provides-update-corporate-progress-second-quarter